染雾最新修订医疗器械监督管理条例全文 篇一
随着医疗技术的快速发展和人们对健康的重视，医疗器械的使用在日常生活中变得越来越普遍。为了保障公众的健康和安全，我国对医疗器械的监督管理进行了最新修订，并颁布了医疗器械监督管理条例。本篇文章将对最新修订的医疗器械监督管理条例进行全文解读。
医疗器械监督管理条例共分为六章，包括：总则、医疗器械生产和经营许可、医疗器械注册和备案、医疗器械生产和经营质量管理、医疗器械临床试验、监督检查和法律责任。这些章节涵盖了医疗器械监督管理的方方面面，确保了医疗器械的质量和安全。
在总则中，条例明确了医疗器械监督管理的目标和原则，强调了保护公众健康和安全的重要性。条例规定了医疗器械的定义和分类，明确了医疗器械的生产、经营和使用的范围。此外，条例还对医疗器械的标准、注册和备案、质量管理等方面进行了规定。
医疗器械生产和经营许可是医疗器械监督管理的核心内容之一。条例规定了医疗器械生产和经营许可的程序和要求，明确了相关部门的职责和权限。条例还对医疗器械生产和经营许可的有效期、延续和变更等方面进行了规定，确保了医疗器械生产和经营的合法性和规范性。
医疗器械注册和备案是保障医疗器械质量和安全的重要环节。条例规定了医疗器械注册和备案的程序和要求，明确了注册和备案的申请人的资格和义务。条例还对医疗器械注册和备案的审查和审批程序进行了规定，确保了医疗器械注册和备案的科学性和严谨性。
医疗器械生产和经营质量管理是保障医疗器械质量和安全的关键环节。条例规定了医疗器械生产和经营质量管理的要求和标准，明确了相关部门的监督和检查职责。条例还对医疗器械生产和经营质量管理中的关键环节进行了详细的规定，包括质量管理体系、质量控制、质量检测等方面。
医疗器械临床试验是评价医疗器械安全性和有效性的重要手段。条例规定了医疗器械临床试验的程序和要求，明确了相关部门的监督和管理职责。条例还对医疗器械临床试验的申请、批准和实施等方面进行了规定，确保了医疗器械临床试验的科学性和规范性。
监督检查和法律责任是医疗器械监督管理的重要环节。条例规定了监督检查的程序和要求，明确了相关部门的监督和检查职责。条例还对违反医疗器械监督管理规定的行为给予了相应的法律责任，确保了医疗器械监督管理的严肃性和有效性。
通过对最新修订的医疗器械监督管理条例的全文解读，我们可以看出，我国对医疗器械的监督管理工作非常重视，通过制定相关法规和政策，加强了医疗器械的监督和管理，保障了公众的健康和安全。同时，我们也应该加强对医疗器械监督管理条例的学习和宣传，增强全民的法律意识和安全意识，共同推动医疗器械行业的健康发展。
最新修订医疗器械监督管理条例全文 篇二
医疗器械是现代医疗领域的重要组成部分，对保障人民群众的健康和生命安全起着至关重要的作用。为了加强对医疗器械的监督管理，我国最新修订了医疗器械监督管理条例，并将其全文公布。本篇文章将对最新修订的医疗器械监督管理条例进行全文解读。
医疗器械监督管理条例全文共分为六章，包括总则、医疗器械生产和经营许可、医疗器械注册和备案、医疗器械生产和经营质量管理、医疗器械临床试验、监督检查和法律责任。这些章节涵盖了医疗器械监督管理的方方面面，旨在加强对医疗器械的质量和安全的监督和管理。
在总则中，医疗器械监督管理条例明确了医疗器械监督管理的目标和原则，强调了保护公众健康和安全的重要性。条例规定了医疗器械的定义和分类，明确了医疗器械的生产、经营和使用的范围。此外，条例还对医疗器械的标准、注册和备案、质量管理等方面进行了规定。
医疗器械生产和经营许可是医疗器械监督管理的核心内容之一。条例规定了医疗器械生产和经营许可的程序和要求，明确了相关部门的职责和权限。条例还对医疗器械生产和经营许可的有效期、延续和变更等方面进行了规定，确保了医疗器械生产和经营的合法性和规范性。
医疗器械注册和备案是保障医疗器械质量和安全的重要环节。条例规定了医疗器械注册和备案的程序和要求，明确了注册和备案的申请人的资格和义务。条例还对医疗器械注册和备案的审查和审批程序进行了规定，确保了医疗器械注册和备案的科学性和严谨性。
医疗器械生产和经营质量管理是保障医疗器械质量和安全的关键环节。条例规定了医疗器械生产和经营质量管理的要求和标准，明确了相关部门的监督和检查职责。条例还对医疗器械生产和经营质量管理中的关键环节进行了详细的规定，包括质量管理体系、质量控制、质量检测等方面。
医疗器械临床试验是评价医疗器械安全性和有效性的重要手段。条例规定了医疗器械临床试验的程序和要求，明确了相关部门的监督和管理职责。条例还对医疗器械临床试验的申请、批准和实施等方面进行了规定，确保了医疗器械临床试验的科学性和规范性。
监督检查和法律责任是医疗器械监督管理的重要环节。条例规定了监督检查的程序和要求，明确了相关部门的监督和检查职责。条例还对违反医疗器械监督管理规定的行为给予了相应的法律责任，确保了医疗器械监督管理的严肃性和有效性。
通过对最新修订的医疗器械监督管理条例的全文解读，我们可以看出，我国对医疗器械的监督管理工作非常重视，通过制定相关法规和政策，加强了医疗器械的监督和管理，保障了公众的健康和安全。最新修订的医疗器械监督管理条例为医疗器械行业的健康发展提供了有力的法律依据和监管措施。同时，我们也应该加强对医疗器械监督管理条例的学习和宣传，增强全民的法律意识和安全意识，共同推动医疗器械行业的健康发展。
最新修订医疗器械监督管理条例全文 篇三
2016最新修订医疗器械监督管理条例（全文）
导语：为了加强对城市房屋拆迁的管理，维护拆迁当事人的合法权益，保障建设项目顺利进行，制定本条例。希望对大家有所帮助,欢迎阅读，仅供参考，更多相关的知识，请关注学习
第一章 总 则
第一条 【立法宗旨】为了加强对城市房屋拆迁的管理，维护拆迁当事人的合法权益，保障建设项目顺利进行，制定本条例。
第二条 【适用范围】在城市规划区内国有土地上实施房屋拆迁，并需要对被拆迁人补偿、安置的，适用本条例。
第三条 【拆迁原则】城市房屋拆迁必须符合城市规划，有利于城市旧区改造和生态环境改善，保护文物古迹。
第四条 【拆迁人与被拆迁人的定义】拆迁人应当依照本条例的规定，对被拆迁人给予补偿、安置;被拆迁人应当在搬迁期限内完成搬迁。
本条例所称拆迁人，是指取得房屋拆迁许可证的单位。
本条例所称被拆迁人，是指被拆迁房屋的所有人。
第五条 【拆迁主管部门】国务院建设行政主管部门对全国城市房屋拆迁工作实施监督管理。
县级以上地方人民政府负责管理房屋拆迁工作的部门(以下简称房屋拆迁管理部门)对本行政区域内的城市房屋拆迁工作实施监督管理。县级以上地方人民政府有关部门应当依照本条例的规定，互相配合，保证房屋拆迁管理工作的顺利进行。
县级以上人民政府土地行政主管部门依照有关法律、行政法规的规定，负责与城市房屋拆迁有关的土地管理工作。
第二章 拆 迁 管 理
第六条 【拆迁的条件】拆迁房屋的单位取得房屋拆迁许可证后，方可实施拆迁。
第七条 【申请拆迁许可证须提交的资料】申请领取房屋拆迁许可证的，应当向房屋所在地的市、县人民政府房屋拆迁管理部门提交下列资料：
(一)建设项目批准文件;
(二)建设用地规划许可证;
(三)国有土地使用权批准文件;
(四)拆迁计划和拆迁方案;
(五)办理存款业务的金融机构出具的拆迁补偿安置资金证明。
市、县人民政府房屋拆迁管理部门应当自收到申请之日起30日内，对申请事项进行审查;经审查，对符合条件的，颁发房屋拆迁许可证。
第八条 【拆迁公告与宣传】房屋拆迁管理部门在发放房屋拆迁许可证的同时，应当将房屋拆迁许可证中载明的拆迁人、拆迁范围、拆迁期限等事项，以房屋拆迁公告的形式予以公布。
房屋拆迁管理部门和拆迁人应当及时向被拆迁人做好宣传、解释工作。
第九条 【拆迁期限】拆迁人应当在房屋拆迁许可证确定的拆迁范围和拆迁期限内，实施房屋拆迁。
需要延长拆迁期限的，拆迁人应当在拆迁期限届满15日前，向房屋拆迁管理部门提出延期拆迁申请;房屋拆迁管理部门应当自收到延期拆迁申请之日起10日内给予答复。
第十条 【拆迁实施主体】拆迁人可以自行拆迁，也可以委托具有拆迁资格的单位实施拆迁。
房屋拆迁管理部门不得作为拆迁人，不得接受拆迁委托。
第十一条 【委托拆迁】拆迁人委托拆迁的，应当向被委托的拆迁单位出具委托书，并订立拆迁委托合同。拆迁人应当自拆迁委托合同订立之日起15日内，将拆迁委托合同报房屋拆迁管理部门备案。
被委托的拆迁单位不得转让拆迁业务。
第十二条 【被拆迁人禁止行为】拆迁范围确定后，拆迁范围内的单位和个人，不得进行下列活动：
(一)新建、扩建、改建房屋;
(二)改变房屋和土地用途;
(三)租赁房屋。
房屋拆迁管理部门应当就前款所列事项，书面通知有关部门暂停办理相关手续。暂停办理的书面通知应当载明暂停期限。暂停期限最长不得超过1年;拆迁人需要延长暂停期限的，必须经房屋拆迁管理部门批准，延长暂停期限不得超过1年。
第十三条 【拆迁补偿安置协议】拆迁人与被拆迁人应当依照本条例的规定，就补偿方式和补偿金额、安置用房面积和安置地点、搬迁期限、搬迁过渡方式和过渡期限等事项，订立拆迁补偿安置协议。
拆迁租赁房屋的，拆迁人应当与被拆迁人、房屋承租人订立拆迁补偿安置协议。
第十四条 【须公证的拆迁补偿安置协议】房屋拆迁管理部门代管的房屋需要拆迁的，拆迁补偿安置协议必须经公证机关公证，并办理证据保全。
第十五条 【达成协议后拒绝搬迁的处理】拆迁补偿安置协议订立后，被拆迁人或者房屋承租人在搬迁期限内拒绝搬迁的，拆迁人可以依法向仲裁委员会申请仲裁，也可以依法向人民法院起诉。诉讼期间，拆迁人可以依法申请人民法院先予执行。
第十六条 【未达成补偿安置协议的处理】拆迁人与被拆迁人或者拆迁人、被拆迁人与房屋承租人达不成拆迁补偿安置协议的，经当事人申请，由房屋拆迁管理部门裁决。房屋拆迁管理部门是被拆迁人的，由同级人民政府裁决。裁决应当自收到申请之日起30日内作出。
当事人对裁决不服的，可以自裁决书送达之日起3个月内向人民法院起诉。拆迁人依照本条例规定已对被拆迁人给予货币补偿或者提供拆迁安置用房、周转用房的，诉讼期间不停止拆迁的执行。
第十七条 【强制拆迁】被拆迁人或者房屋承租人在裁决规定的搬迁期限内未搬迁的，由房屋所在地的市、县人民政府责成有关部门强制拆迁，或者由房屋拆迁管理部门依法申请人民法院强制拆迁。
实施强制拆迁前，拆迁人应当就被拆除房屋的有关事项，向公证机关办理证据保全。
第十八条 【拆迁特殊设施】拆迁中涉及军事设施、教堂、寺庙、文物古迹以及外国驻华使(领)馆房屋的，依照有关法律、法规的规定办理。
第十九条 【未完成补偿安置的建设项目转让】尚未完成拆迁补偿安置的建设项目转让的，应当经房屋拆迁管理部门同意，原拆迁补偿安置协议中有关权利、义务随之转移给受让人。项目转让人和受让人应当书面通知被拆迁人，并自转让合同签订之日起30日内予以公告。
