医疗机构中药饮片自查报告 篇一
近年来,随着人们对健康的重视程度不断提高,中药饮片作为一种传统的中医药剂形,受到了越来越多的关注和应用。然而,在使用中药饮片的过程中,是否存在一些问题和风险,这就需要医疗机构对其进行自查和评估,以保障患者的用药安全和疗效。
根据我院的自查情况,我们对医疗机构中药饮片的生产、储存、使用等环节进行了全面的检查和评估。首先,我们对中药饮片的生产环节进行了重点关注。我们认真落实了相关的生产管理规范,对生产车间的卫生条件、生产设备的使用情况以及原料药的采购和质量检验等进行了全面检查。通过这次自查,我们发现了一些问题和隐患,并及时采取了相应的措施进行改进和整改。例如,我们对生产车间的清洁度要求进一步提高,并加强了对生产设备的维护和保养工作,以确保中药饮片的生产质量和安全性。
其次,我们对中药饮片的储存环节进行了详细的检查和评估。我们重点关注了中药饮片的储存条件、储存时间和储存容器的选择等方面。通过这次自查,我们发现了一些储存环节存在的问题,并及时采取了相应的措施进行改进和整改。例如,我们对中药饮片的储存温度和湿度进行了进一步的控制,以防止中药饮片因为长时间暴露在不适宜的环境中而导致质量下降。
最后,我们对中药饮片的使用环节进行了全面的检查和评估。我们认真落实了相关的使用管理规范,对中药饮片的处方和使用情况进行了仔细的审查和监控。通过这次自查,我们发现了一些使用环节存在的问题,并及时采取了相应的措施进行改进和整改。例如,我们加强了对中药饮片的处方审核和使用记录的管理,以确保患者在使用中药饮片时能够得到正确和安全的治疗效果。
综上所述,通过本次医疗机构中药饮片的自查和评估,我们发现了一些问题和隐患,并及时采取了相应的措施进行改进和整改。我们将进一步加强对中药饮片的管理和监督,以确保患者的用药安全和疗效。同时,我们也将加强与相关部门的沟通和合作,共同推动中药饮片的质量和安全问题的解决,为广大患者提供更好的医疗服务。
医疗机构中药饮片自查报告 篇二
随着中医药的发展和应用,中药饮片作为一种重要的中药剂型,在临床中的应用越来越广泛。然而,由于中药饮片的特殊性,存在一些问题和风险,因此医疗机构需要对其进行自查和评估,以保障患者的用药安全和疗效。
在本次中药饮片的自查中,我们对医疗机构中药饮片的生产、储存、使用等环节进行了全面的检查和评估。首先,我们对中药饮片的生产环节进行了重点关注。我们认真查阅了相关的生产管理规范和标准,对生产车间的卫生条件、生产设备的使用情况以及原料药的采购和质量检验等进行了详细的检查。通过这次自查,我们发现了一些生产环节存在的问题,并及时采取了相应的措施进行改进和整改。例如,我们加强了对生产车间的卫生管理和生产设备的清洁工作,以确保中药饮片的生产质量和安全性。
其次,我们对中药饮片的储存环节进行了仔细的检查和评估。我们重点关注了中药饮片的储存条件、储存时间和储存容器的选择等方面。通过这次自查,我们发现了一些储存环节存在的问题,并及时采取了相应的措施进行改进和整改。例如,我们加强了对中药饮片的储存温度和湿度的控制,以防止中药饮片因为长时间暴露在不适宜的环境中而导致质量下降。
最后,我们对中药饮片的使用环节进行了全面的检查和评估。我们认真落实了相关的使用管理规范和标准,对中药饮片的处方和使用情况进行了仔细的审查和监控。通过这次自查,我们发现了一些使用环节存在的问题,并及时采取了相应的措施进行改进和整改。例如,我们加强了对中药饮片的处方审核和使用记录的管理,以确保患者在使用中药饮片时能够得到正确和安全的治疗效果。
综上所述,通过本次医疗机构中药饮片的自查和评估,我们发现了一些问题和隐患,并及时采取了相应的措施进行改进和整改。我们将进一步加强对中药饮片的管理和监督,以确保患者的用药安全和疗效。同时,我们也将加强与相关部门的沟通和合作,共同推动中药饮片的质量和安全问题的解决,为广大患者提供更好的医疗服务。
医疗机构中药饮片自查报告 篇三
2016医疗机构中药饮片自查报告
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一、概况
为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知,我们对公司的中药饮片管理进行了自查。
公司上半年没有经营中药饮片,对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。 我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是:“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”,制定有《中药饮片经营质量管理制度》,严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。
中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施,且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。
中药饮片的`质量管理人员,是工作经验丰富,熟悉中药饮片知识,熟练掌握中药饮片鉴别技术,责任心强的专业人员,他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。
二、自查
1. 中药饮片质量管理人员状况
负责中药饮片的质量管理员是执业药师(中药)、中药药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。
负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年,在药品质量检查和养护工作中,一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护品种及养护方案,拟定药品质量养护检查计划,可胜任中药饮片的养护工作。
负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生,在本公司从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2. 中药饮片购进管理
(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
(3) 所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4) 供货企业须提供有拟供中药饮片的样品,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5) 购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
(6)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3.中药饮片验收管理
(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
(2)中药饮片的验收在待验区内完成,发现疑问,上报公司质管部,由质管部处理。
(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
(4)实施文号管理的中药饮片核对批准文号。
(5)验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由公司质管部处理。
(6)验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。
4.中药饮片的储存、养护管理
(1)在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,实行“三三四”循环。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施。
(2)中药饮片储存于阴凉库,避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
(3)中药饮片易发生质量变易,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右,保持相对湿度在45%—70%之间。
(4)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。
5、中药饮片的出库管理
执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不销售,严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神,随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书(复印件)。
以上是公司依据《药品经营质量管理规范实施细则》及《关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导!