染雾医用耗材自查整改报告 篇一
自查情况
经过对医院内所有医用耗材的自查，我们发现了以下问题：
1. 存储问题：部分医用耗材存放不当，没有按照规定的温度和湿度进行储存，导致一些耗材的质量受到了影响。
2. 过期问题：部分医用耗材过期使用，这对患者的安全构成了潜在的风险。
3. 清洁问题：一些医用耗材没有进行适当的清洁和消毒处理，可能会导致交叉感染的发生。
整改措施
为了解决上述问题，我们制定了以下整改措施：
1. 存储管理：将制定医用耗材存储管理制度，并进行培训，确保所有工作人员了解储存要求。同时，我们将购置专门的储存设备，以保证温度和湿度的稳定。
2. 过期管理：建立过期医用耗材管理机制，确保医用耗材的有效期得到严格监控。我们将制定过期医用耗材清单，并设立专门的人员负责清点和处理。过期医用耗材将立即报废，确保不会再被使用。
3. 清洁消毒：制定医用耗材清洁消毒制度，确保每个医用耗材在使用前都经过适当的清洁和消毒处理。我们将安排专门的人员负责医用耗材的清洁工作，并定期进行培训，以确保操作规范。
整改效果
经过整改措施的实施，我们取得了以下成效：
1. 存储问题得到了有效解决，医用耗材的质量得到了保障。
2. 过期医用耗材的管理得到了加强，有效避免了过期使用的情况发生。
3. 清洁消毒工作得到了规范，有效预防了交叉感染的发生。
结论
通过这次自查整改，我们认识到医用耗材管理对于医院的安全和患者的健康至关重要。我们将进一步加强医用耗材管理的监控和培训，确保医用耗材的质量和安全。同时，我们也将不断完善医用耗材管理制度，以适应不断变化的医疗环境和需求。我们始终坚持以患者为中心，为患者提供安全、有效的医疗服务。
医用耗材自查整改报告 篇二
自查情况
在医院内对医用耗材进行全面自查后，我们发现以下问题：
1. 采购问题：部分医用耗材的采购程序存在不规范现象，没有严格按照采购流程进行，导致供应商选择不合理，耗材质量无法得到保证。
2. 使用问题：使用人员对医用耗材的正确使用和操作不够规范，导致一些耗材的寿命缩短，增加了医院的成本。
3. 库存管理问题：医用耗材库存管理不规范，存在一些过多库存或者缺货的情况，影响了医院的正常运转。
整改措施
为了解决上述问题，我们制定了以下整改措施：
1. 采购管理：建立医用耗材采购管理制度，确保采购程序规范、透明。我们将加强对供应商的评估和选择，确保耗材的质量和价格得到保证。同时，我们将建立供应商的长期合作机制，以提高供应商的服务质量。
2. 使用培训：加强对医用耗材使用人员的培训，确保他们掌握正确的使用和操作方法。我们将定期进行培训，提高使用人员的技能水平，减少医用耗材的浪费和损耗。
3. 库存管理：建立医用耗材库存管理制度，确保库存量得到合理控制。我们将制定库存预警机制，及时补充不足的耗材，以确保医院的正常运转。
整改效果
经过整改措施的实施，我们取得了以下成效：
1. 采购管理得到了规范，医用耗材的质量和价格得到了保证。
2. 使用培训的效果显著，医用耗材的使用和操作规范程度有所提高，减少了医用耗材的浪费和损耗。
3. 库存管理得到了规范，医用耗材的库存量得到了合理控制，减少了过多库存或者缺货的情况。
结论
医用耗材管理是医院运营的重要环节，我们将继续加强医用耗材管理的监控和培训，确保医用耗材的质量和安全。同时，我们也将与供应商建立更加稳定的合作关系，提高供应商的服务质量和供货能力。我们将不断完善医用耗材管理制度，以提高医院的运营效率和服务质量，为患者提供更好的医疗服务。
医用耗材自查整改报告 篇三
为保障医疗安全，确保医用耗材的合理采购及使用，切实维护患者的合法权益，按照《广东省卫生健康委关于做好医用耗材网上交易工作的通知》文件要求，我中心认真扎实的开展了医用耗材采购和使用情况摸底调查工作，组织人员对我中心医用耗材采购和使用情况对照标准进行了认真的自查，现将自查报告报告如下：
一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。
中心建立了依法采购领导机制，采购医用耗材由主任负总责，分管副主任具体负责，药房负责人负责实施，并按照政府规定采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，中心领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加上级部门举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。
（一）为保障本中心医用耗材供应，规范医用耗材使用行为，杜绝医用耗材购销领域不正之风，根据相关文件规定，中心医用耗材必须在广东省医用耗材集中采购平台采购，具体工作由药房负责，其他科室或个人不得自购、自销。
（二）凡是我中心使用的医疗耗材，每月初由药房负责人根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经分管领导审核、主管领导审批后，由采购员通过广东省医用耗材集中采购平台及时发布采购清单，医用耗材配送企业在规定时间内配送到位后，药房员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括医用耗材的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容。
二、积极开展清理整顿工作，确保医用耗材合理使用。
中心医用耗材管理委员会对审定医院目录进行审核、审查，审查医用耗材采购计划，监督、检查医用耗材的采购和供应情况；对中心合理医用耗材情况进行考核，并提出改进意见。同时，中心财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。
对于高值医用耗材我中心按照上级文件要求进行了清理整顿工作，从耗材进入
医院前就把好源头关，严格审查相关耗材公司的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及合格证明等资质，我中心所有高值医用耗材实施三证齐全，同时也加强了耗材出入库及索证管理，并对使用高值医用耗材的医务人员实施了授权制，严格掌握高值医用耗材的使用指征，尽最大限度减低使用医用耗材导致的不良反应。
经本次自查，我中心将建立医用耗材长期自查自纠机制，及时整改到位，以保障我中心医疗事业的健康稳定发展。
医用耗材自查整改报告 篇四
当铺地卫生院药剂科根据我区药品监督管理部门实施的《药品使用质量管理规范》的要求，从事药品使用活动。按《实施药品质量管理规范现场检查项目》逐一自查，逐一对照，认真实施自查工作。自查报告如下：
一、药剂科概况
当铺地卫生院是一所非营利医疗机构，地址位于松山区当铺地满族乡。中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处。药品品种有：中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生化药品、生物药品等。
二、药品质量机构组织
分管院长：王志勇
质量负责人：关世芳
三、药品管理储存
根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放。药品按批号、有效期集中堆放按批号及效期远近依次或分开堆放，对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行。
四、药物不良反应
药物不良反应的定义：一种有害的和非预期的反应，这种反应是在人类预防、诊断和治疗疾病，或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的。
开展药品不良反应报告成立管理机构，在促进临床用药的同时，指导了新药研发的方向和思路，有利于提高药物治疗水平和医疗服务质量。
合理使用抗菌药物的管理制度：抗菌药物管理工作组对纳入《抗菌药物采购供应目录》的采购品种要进行临床评价，由临床医师、药师填写抗菌药物临床应用反馈意见，内容包括该药物的不良反应监测结果，临床疗效评价结果，临床用量等情况；不良反应发生频率高、安全性低、效价低的品种，根据临床医师或者临床药师填写药品不良反应监测报告，经抗菌药物管理工作组调查评估，决定是否继续应用。
五、合理用药
其基本要素包括：安全性，作为诊断、预防、治疗疾病的药物，由于其特殊的药理、生理作用而具有两重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反应等；有效性，“药到病除”是药物的治疗目的；经济性，尽可能少的药费支出换取尽可能大的治疗收益，合理使用有限医疗卫生资源，减轻患者及社会的经济负担。
在选择用药时，必须考虑以下几点：
1、是否有用药的必要。在可用可不用的情况下无需用药。
2、若必须用药，就应考虑疗效问题。为尽快治愈病人，在可供选择的同类药物中，应首选疗效最好的药。
3、药物疗效与药物不良反应的轻重权衡。大多数药物都或多或少地有一些与治疗目的无关的副作用或其他不良反应，以及耐药、成瘾等。一般来说，应尽可能选择对病人有益无害或益多害少的药物，因此在用药时必须严格掌握药物的适应症，防止滥用药物。
4、联合用药问题。联合用药可能使原有药物作用增加，称为协同作用；也可能使原有药物作用减弱，称为拮抗作用。提高治疗效应，减弱毒副反应是联合用药的目的，反之，治疗效应降低，毒副反应加大，是联合用药不当所致？会对患者产生有害反应。
医用耗材自查整改报告 篇五
为了提升我公司的医药器材销售量，为我公司的医药器材开拓更大的市场，促进我公司的进一步发展，经公司各级领导研究讨论决定对省的无纺布，纱布等医药耗材销售做一次全面而深入的市场调研。本次调研采用走访、电话调查、网上调查、实地考察等方式进行；通过调查统计，进而分析出省医药耗材市场的各项经济运行数据，为我公司的市场发展做好充分的准备。本次调研重点调查了市、市、市这三个城市的医药耗材市场分布情况和销售业绩情况。
一、医药器材的市场发展现状和销售现状
医药器材与人民的生活息息相关，被誉为“永不衰落的新兴朝阳产业”。目前我国的医药器材产业发展迅速，已经成为世界第三大医药器材市场，近年来每年的销售增速均保持在17%以上，这样的增速提醒我们在未来医药器材产业将会以锐不可当之势占据销售的大部分市场。也曾在报告中指出“建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平”，加上我国科技的进步和经济的迅速发展以及人口基数大等原因也为医药器材的发展奠定了基础。据有关数据显示，如果一直保持现在的发展速度，我国将有望超越日本成为世界第二大医药器材销售大国。我国的医药器材产业主要分布在上海、北京、等地区，其中省是我国的医药保健品出口大省，据统计数据显示，省的医药器材出口量占全国的17.7%，其中中高端医疗器材就占51.9%，20xx年出口销售额更是达到了26.08亿美元，占我国总出口额的16.6%。由此可见，省的医药器材产业的销售业绩是相当可观的，在未来也会有有很大的发展市场。为此我分别对省市、市、市三大城市的医药耗材市场销售情况做了调查与统计。
（一）市医药耗材市场销售情况
作为的省会城市，各种产业的发展都影响着省的整体形象。随着经济的不断发展，人民生活水平的不断提高，各种疾病、车祸、意外伤害等都随之而来，这就警示了人民健康的重要性，随着人们对自己的健康越来越重视，医药耗材的市场发展规模也越来越大。据有关数据显示，20xx年6月到8月的医药市场销售曾上升趋势，增长度达到36.7%，其中药店和医疗所占的销售比例较高，可见市的医药耗材市场正在逐步扩大，销售量也连年递增，人们对无纺布、纱布等的需求也越来越大。这就为市医药耗材市场以后的发展奠定了基础。
（二）市医药耗材销售情况
同市一样，市的医药耗材市场也在扩大规模。据统计数据显示，一次性医疗耗材销售代表平均月薪为4241元，区域销售经理平均月薪为5855元，医院销售部经理平均月薪为6119元。由此可以看出，医药耗材的销售不仅给人民带来了方便，同时也提高了销售人员的经济收入，甚至提高了整个市的居民平均月收入，为的经济发展带来了巨大的动力。
（三）市医药耗材销售情况
与和一样，市的医药耗材销售量也在不断提高，市场也在不断扩大。全国政协副主席、中科院院士王志珍曾这样评价的医药发展：“医药城把研发、生产、交易、医疗四大板块进行整合，建设国际一流水平的医药卫星城，这在国内是唯一的。”可见市的医药市场发展是让人震惊的，而医药的发展必然带动医药耗材的市场发展，据调查，20xx年市的生物医药等产业实现产值1500.66亿元，增长19.7%，所以市的医药耗材市场的发展前景是非常可观的。
通过调查，我们发现、三个地区对口罩、纱布、棉球等医药耗材的需求量都很大，特别是医疗、药店、门诊占据了主要的市场，其详细情况如下表所示。
二、医药耗材市场销售存在的问题
经过调查与统计可以看出，省的医药耗材市场的销售情况还是比较乐观的，但调查的同时也发现医药耗材市场销售存在许多的问题。
（一）盲目申办许可证，毫无经营风险意识
据国家有关规定，申办经营企业是完全免费办理，再加上我国医药耗材产业发展前景可观，一些企业就盲目跟风，也想在医药耗材市场分一杯羹，就抱着试一试的心态先办理《医疗器械经营许可证》和《营业执照》，取得医疗器械的经营资格，至于具体要不要经营就视情况而定，这就导致《医疗器械经营许可证》滞留在一部分企业中，审批的企业数量与实际经营的企业数量不相符。也有的企业则是办理了经营许可证，却因为对市场风险论证不足，迟迟未能开展经营活动。这种种的原因就造成了医药耗材市场扩展规模迟缓，影响医药耗材的销售业绩。
（二）随意更换经营人员，超范围经营企业
在申办经营许可证的时候企业的设施人员全部到位，但取得许可证之后有的企业就随意更换企业人员，新企业刚开始人员较少，随着企业的不断扩大，对人员的需求也增加，招兵买马是正常的，但有的企业却连企业法人、负责人、质量监管人员等重要岗位的人员都随意更换，事后也不去相关部门办理相应的手续，造成企业申办许可证时的人员档案与实际工作的人员档案不相符，降低了企业在客户眼里的信用度和真诚度。部分企业因为想赚更多钱就顺应客户的需求，什么赚钱就做什么，全然不顾当初申办的企业经营许可证，导致部分医药器材企业经营范围严重失控。这些原因也会导致医药耗材市场出现滞留的现象，降低医药耗材的销售量。
（三）部分企业降低经营条件
部分医药耗材企业的销售对象主要是医疗机构，觉得守株待兔的经营方式是落后的，要想发展就要采取主动，所以导致企业大都采用上门推销的方式，固定的经营地址和库房都形同虚设，导致医药耗材销售可掌控的市场份额较少。
（四）没有形成集中的产业群
医药耗材的销售存在散、小等问题，各种药店、门诊部、服务站等数不胜数，缺少集中的让人们可信赖的医药耗材销售地点。个别药店或门诊部图个人利益，对外售出部分过期变质的医药器材，导致人们对医药器材存在误会，觉得是一种不负责任的销售产业。
三、采取的措施
（一）严格监管申办机构，树立企业的经营风险意识
严格把关申办机构，不能任由各企业想办理经营许可证就办理，对办理经营许可证的企业进行GSP认证，提高办理条件。通过对企业的认证工作，提高企业的思想意识，进一步完善企业的管理体系；同时也要强化企业的经营风险意识，要求企业人员不断学习专研业务，熟悉医疗器械产品的性能，为企业的经营降低风险。
（二）加强日常监督，提高企业的经营素质
一个企业的经营素质是由整个企业的员工共同体现的，所以要提高企业的经营素质首先就要提高企业员工的销售素质。加强对员工销售情况的监督工作，定期对员工进行培训，提高员工对医药器材的熟知程度，以便在销售的过程中体现出专业的水平，尤其是上门推销的情况，推销时的态度与专业水平非常重要，要让对方认同自己的观点就要拿出自己的专业水平与良好的销售态度，提高销售业绩。
（三）建立集中的产业群
任何企业的经营或是产业的发展都要有一个经营或发展的核心，围绕这个核心进行展开。医药耗材的销售也一样，要建立集中的销售产业群，为医药耗材的销售找到核心，这样才会博得其他企业或机构的认可与支持。
（四）配备专职人员，提高医药耗材的生产质量
医药耗材对现在许多家庭而言都成为了生活必备品，直接与广大人民群众接触，所以提高医药耗材的生产质量是非常重要的。很多不法商人为了图一己私利，在生产医药耗材的过程中偷工减料或是“李代桃僵”，以求降低生产成本，提高利润。这样生产出来的医药器材外表看来质量与别的正规医药器材没有差异，但如果人们长期使用或是与某些药物同时使用问题就会出现问题，严重者甚至危及生命。由此可见医药器材的质量监管是很重要的，现在很多重要的监管职位都缺乏专职人员，所以配备专职的监管人员迫在眉睫。
此次通过对省无纺布，纱布风的医药器材销售的市场调查统计与分析，得出虽然省的医药耗材市场发展现状良好，发展前景也很可观，但同样也存在一些问题，只有将这些问题解决了才能促进省的医药器材的市场发展和销售业绩的提高，同时也分析出了我公司存在的部分问题并为我公司以后的销售道路找准了方向。
医用耗材自查整改报告 篇六
我院自今年以来，高值医用耗材采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上，按《关于高值医用耗材网上阳光采购工作安排的通知》(闽药械采办函（20xx）32号)、《关于人做做好医用耗材采购有关工作的通知》(闽药械采办函（20xx）10号)要求进行合理采购使用，尤其是8月份以来根据网上采购通报情况，我院立即组织相关科室对高值耗材网上阳光采购执行情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现工作情况自查汇报如下：
一、医院用高值耗材
由高值耗材采购办公室负责，临床科室申请，经分管院长审批后正常购进、验收、储存养护等工作，高值耗材使用主要是手术室、骨科、外科等科室，有副主任医师3名，主治医师14名。具相应的医疗设施设备和医疗技术，有植入性材料的管理制度。在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，销售人员的合法资格，购销合同等，作为采购进货凭据。建立完整购进记录并进行归档保存。
二、指定一名药剂科人员专职管理
并参加了泉州市组织的高值医用耗材网上交易操作培训，能够熟练掌握高值医用耗材网上阳光采购平台的使用，并已将我院常用的高值医用耗材进行了编码对照。
三、制定制度
制定了《南安市海都医院高值耗材管理制度》及《海都医院骨科手术用高值耗材申请采购使用流程细》，规范管理我院的高值医用耗材的采购、使用等各个环节。
四、存在的问题：
1、采购环节执行不力：
由于我院骨科大部分手术以急诊手术为主，无法严格执行采购流程，大部分高值医用耗材都是以补录的形式进行采购监督。
2、验收环节难以履行：
主要面临的2个难题，即科室的自行采购和必须手术跟台才能确定的高值耗材。前者直接规避验收，后者则难以验收。
3、使用环节监管困难：
管理部门很难对使用环节进行直接监管，很大程度上依赖于专科部门的配合。
4、追溯机制有待完善
追溯机制包含：物的追溯和人的追溯。这2类信息的记录有待完善，可追溯机制也有待完善。
五、整改措施：
1、采购管理：对于急诊手术的，应于手术完成后，及时进行补录手续，不应集中一个月补录一次；对于非急诊手术的，由骨科提出采购申请后，应及时按照流程进行采购；
2、验收管理：对可在使用前定型确认的高值耗材，其验收由相应管理部门完成，核对产品的四证一报告，核对送货单是否与实物相符，核对包装及产品外观是否完整无损、无污染、产品包装中是否无杂物，检查灭菌时间、有效期及产品批号，验收合格后，填写验收记录并由验收员签字确认。对需在使用中才能定型确认的高值耗材，其验收需由使用科室及手术室共同完成，经销商将产品直接送到手术室，由手术医师及手术室相关人员进行验收，验收合格后，填写验收合格后，填写验收记录并由手术医师及手术室相关人员共同签字确认。
3、使用管理：对可在使用前定型确认的高值耗材，使用科室下达请领申请，科室负责人签字，管理部门提取请领申请进行发放确认。科室使用时签字同时完成出库流程。对需在使用中才能定型确认的高值耗材，在产品经手术医师及手术室相关人员验收合格后，由供应商根据手术过程中的实际情况开具发票和耗材使用清单、供应商、手术医师及手术室相关人员核对无误后，三方签字确认。耗材使用清单一式三份，手术室一份保存备用，供应商、发票一起送到管理部门办理入出库手续。管理部门在其中一份耗材使用清单贴条形码，由手术室进行计费，同时完成出库流程，另一份留存备查。
4、追溯管理:建立完善高值耗材可追溯性管理制度，登记高值耗材产品名称、规格型号、医疗器械产品注册证号、生产许可证号、供应商、制造商、批号编码、使用患者姓名、ID号、手术日期、手术医师、供货人等信息，为每一件高值耗材从进入医院、临床使用到术后跟踪整个过程都建立了一份完整的档案，既为以后的统计分析提供了翔实的数据基础，有落实了对高值耗材全过程的跟踪监管。一旦高值耗材出现质量问题，即可方便地追溯查询，从而保障了患者和医院的权益。
