染雾药品整改报告范文 篇一
药品整改报告
一、背景介绍
根据国家食品药品监督管理局的要求，我公司进行了一次全面的药品整改工作。此次整改的目的是确保我公司生产的药品符合国家相关法规和标准，保障药品的质量和安全性。经过全体员工的共同努力，我公司已经完成了整改工作。
二、整改内容
1. 生产设备更新：我公司对生产设备进行了全面的检查和更新，确保设备的正常运转和功能完善。
2. 生产工艺改善：针对之前生产工艺中存在的问题，我公司进行了调整和改进，以提高药品的质量和稳定性。
3. 质量控制体系建立：我公司建立了一套完善的质量控制体系，包括从原材料采购到成品检验的全过程控制，确保每一批药品的质量可控。
4. 人员培训：我公司对全体员工进行了一次全面的培训，包括质量控制知识、操作规程等方面的培训，提高员工的技能和意识。
三、整改效果
经过整改，我公司的药品生产质量得到了明显提升。在整改后的生产过程中，药品的合格率大幅度提高，不合格产品的数量明显减少。同时，我公司的质量控制体系得到了有效运行，确保了每一批药品的质量稳定和可控。此外，员工的质量意识也得到了提高，大家更加重视质量问题，严格按照操作规程进行操作，保证了药品的质量和安全性。
四、存在的问题和改进措施
在整改过程中，我们也发现了一些问题，主要包括：
1. 人员培训不到位：虽然我们进行了一次全面的培训，但在实际操作中，仍然存在一些员工对操作规程的不理解或不遵守的情况。为此，我们将进一步加强培训，提高员工的质量意识。
2. 设备维护不及时：由于设备维护不到位，导致设备的故障率较高，影响了生产进度和产品质量。我们将加强设备维护和保养，确保设备的正常运转。
五、总结与展望
通过此次整改，我公司的药品生产质量得到了明显的提升。但我们也认识到，整改是一个持续的过程，我们还需要进一步加强质量管理，不断改进和提高，以确保药品的质量和安全性。我们将继续加强人员培训、设备维护等方面的工作，不断提高公司的整体质量水平。同时，我们也将积极配合国家食品药品监督管理局的监督检查，共同推动药品行业的规范发展。
药品整改报告范文 篇二
药品整改报告
一、背景介绍
根据国家食品药品监督管理局的要求，我公司进行了一次全面的药品整改工作。此次整改的目的是确保我公司生产的药品符合国家相关法规和标准，保障药品的质量和安全性。经过全体员工的共同努力，我公司已经完成了整改工作。
二、整改内容
1. 生产设备更新：我公司对生产设备进行了全面的检查和更新，确保设备的正常运转和功能完善。
2. 生产工艺改善：针对之前生产工艺中存在的问题，我公司进行了调整和改进，以提高药品的质量和稳定性。
3. 质量控制体系建立：我公司建立了一套完善的质量控制体系，包括从原材料采购到成品检验的全过程控制，确保每一批药品的质量可控。
4. 人员培训：我公司对全体员工进行了一次全面的培训，包括质量控制知识、操作规程等方面的培训，提高员工的技能和意识。
三、整改效果
经过整改，我公司的药品生产质量得到了明显提升。在整改后的生产过程中，药品的合格率大幅度提高，不合格产品的数量明显减少。同时，我公司的质量控制体系得到了有效运行，确保了每一批药品的质量稳定和可控。此外，员工的质量意识也得到了提高，大家更加重视质量问题，严格按照操作规程进行操作，保证了药品的质量和安全性。
四、存在的问题和改进措施
在整改过程中，我们也发现了一些问题，主要包括：
1. 人员培训不到位：虽然我们进行了一次全面的培训，但在实际操作中，仍然存在一些员工对操作规程的不理解或不遵守的情况。为此，我们将进一步加强培训，提高员工的质量意识。
2. 设备维护不及时：由于设备维护不到位，导致设备的故障率较高，影响了生产进度和产品质量。我们将加强设备维护和保养，确保设备的正常运转。
五、总结与展望
通过此次整改，我公司的药品生产质量得到了明显的提升。但我们也认识到，整改是一个持续的过程，我们还需要进一步加强质量管理，不断改进和提高，以确保药品的质量和安全性。我们将继续加强人员培训、设备维护等方面的工作，不断提高公司的整体质量水平。同时，我们也将积极配合国家食品药品监督管理局的监督检查，共同推动药品行业的规范发展。
药品整改报告范文 篇三
整改报告
食品药品监督管理局： 根据《关于印发敦化市食品药品监督管理局打击违法购销药品专项行动实施方案的通知》，《关于印发敦化市药品流通领域集中整治行动工作方案的通知》中1、企业是否依批准的经营方式和经营范围从事经营活动；2、购进药品渠道是否合法。是否有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，企业购进记录是否完整；3、验收人员对购进的药品，是否根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收，药品验收是否做好记录；4、药品销售环节是否存在违法违规行为。如含麻黄碱复方制剂，终止妊娠药品，易滥用、成瘾药品，蛋白同化制剂、肽类激素及在销售中有特殊规定的其它药品；5、药品陈列、储存和摆放是否符合要求；6、是否存在出租、出借柜台等行为；7、进货来源是否把关不严，是否从非法渠道进货；8、是否未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；9、是否购销资质档案不全，超方式、超范围经营；10、是否购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实等10项整治内容按通知中的要求，对本企业内部药品经营各环节有关情况逐条梳理，查摆存在的问题，对药店进行了自查，通过自查发现以下问题：
1、
2、
…… …… 余下全文
药品整改报告范文 篇四
我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查
整改报告如下：
一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的.连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得gsp认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
×××药房××县××连锁店
年 月
药品整改报告范文 篇五
尊敬的XXX食品药品监督管理局：
贵局领导于**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放)
4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药
品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。(无温湿度记录)
6.拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：
1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
整改情况：由于我店GSP证书换证，暂时末能领到新的GSP证书，已把
GSP换发办理回执悬挂在显著位置
2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放)
整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。
4.处方药不得采用开架自选的'方式陈列和销售。(处方有开架销售)
整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。(无温湿度记录)
整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。
6.拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品
7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。
XXX大药房
XXXX年XX月XX日
药品整改报告范文 篇六
xx县食品药品监督管理局：
xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：
1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围，依法经营。
3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。
4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。
7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录
10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。
不足之处：
1、药房针剂散乱
2、药库的整体没有完善整改之处：
我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。
特此报告
请审查
报告人：xxxx医院
报告时问：20xx年x月x日
