染雾医院药品质量管理年度自查报告 篇一
近年来，医院药品质量安全问题引起了广泛的关注。为了进一步加强医院药品质量管理，我院于近期进行了年度自查工作，现将自查结果向各位领导和同事们做一份汇报。
一、自查目的和意义
医院药品质量管理自查是为了发现并解决药品质量安全问题，提高医院药品质量管理水平，确保患者用药安全。通过自查，我们可以及时发现问题，加强对药品质量管理的监控，提高药品质量。
二、自查内容和方法
本次自查主要包括以下几个方面的内容：药品采购管理、药品储存与保管、药品配送与使用、药品不良反应监测与报告、药品质量风险评估与控制等。我们通过查阅相关文件资料、实地走访、抽查样品等方式进行了自查工作。
三、自查结果
根据自查工作的结果，我们发现了一些问题。首先，药品采购管理方面存在一定的问题，部分药品的供应商资质不够完善，采购流程不够规范。其次，药品储存与保管方面存在一些隐患，例如一些药品储存环境不符合要求，药品的保质期管理不够严格。另外，药品配送与使用方面也存在一些问题，例如一些药品的配送程序不够规范，药品使用过程中的核对环节不够严谨。此外，药品不良反应监测与报告方面也有待加强，我们需要建立健全的药品不良反应监测与报告制度。最后，药品质量风险评估与控制方面也需要进一步加强。
四、对策和建议
针对自查发现的问题，我们制定了相应的对策和建议。首先，我们将加强药品采购管理，建立健全供应商资质审核制度，规范采购流程。其次，我们将加强药品储存与保管，确保药品储存环境符合要求，严格执行药品保质期管理制度。另外，我们将加强药品配送与使用的规范化管理，完善相关流程和核对环节。此外，我们将建立健全药品不良反应监测与报告制度，及时发现和报告药品不良反应情况。最后，我们将加强药品质量风险评估与控制，完善相关制度和流程，提高药品质量。
五、总结
通过本次自查工作，我们发现了一些问题，并制定了相应的对策和建议。我们将进一步加强药品质量管理，提高药品质量，确保患者用药安全。同时，我们也希望广大领导和同事们对我们的工作进行监督和指导，共同推动医院药品质量管理工作的发展。感谢各位的支持和关注！
医院药品质量管理年度自查报告 篇二
近年来，医院药品质量安全问题一直备受关注。为了进一步加强药品质量管理工作，我院于近期进行了年度自查工作，现将自查结果向各位领导和同事们做一份汇报。
一、自查目的和意义
医院药品质量管理自查是为了发现并解决药品质量安全问题，提高医院用药质量，保障患者的用药安全。自查是对医院药品质量管理工作的一次全面检查，具有重要的意义和作用。
二、自查内容和方法
本次自查主要包括药品采购管理、药品储存与保管、药品配送与使用、药品不良反应监测与报告、药品质量风险评估与控制等方面的内容。我们通过查阅文件资料、实地走访、抽查样品等方式进行了自查工作。
三、自查结果
根据自查工作的结果，我们发现了一些问题。首先，药品采购管理方面存在一些不足，部分药品的供应商资质不够完善，采购流程不够规范。其次，药品储存与保管方面存在一些隐患，例如药品储存环境不符合要求，药品的保质期管理不够严格。另外，药品配送与使用方面也存在一些问题，例如药品配送程序不够规范，药品使用过程中的核对环节不够严谨。此外，药品不良反应监测与报告方面也有待加强，我们需要建立健全的药品不良反应监测与报告制度。最后，药品质量风险评估与控制方面也需要进一步加强。
四、对策和建议
针对自查发现的问题，我们制定了相应的对策和建议。首先，我们将加强药品采购管理，建立健全供应商资质审核制度，规范采购流程。其次，我们将加强药品储存与保管，确保药品储存环境符合要求，严格执行药品保质期管理制度。另外，我们将加强药品配送与使用的规范化管理，完善相关流程和核对环节。此外，我们将建立健全药品不良反应监测与报告制度，及时发现和报告药品不良反应情况。最后，我们将加强药品质量风险评估与控制，完善相关制度和流程，提高药品质量。
五、总结
通过本次自查工作，我们发现了一些问题，并制定了相应的对策和建议。我们将进一步加强药品质量管理，提高药品质量，确保患者用药安全。同时，我们也希望广大领导和同事们对我们的工作进行监督和指导，共同推动医院药品质量管理工作的发展。感谢各位的支持和关注！
医院药品质量管理年度自查报告 篇三
根据《药品管理法》及有关文件精神，为实施GSP认证，MMM大药房组织员工学习了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》，并投入资金X万余元进行GSP改造，对照“药品零售企业GSP认证检查评定标准”，进行了自查和GSP内审，认为本药店已达到GSP认证标准要求，现报告如下：
一、企业概况：
MMM大药房属个体企业，企业注册地址位于MMM镇，营业面积X平方米，药品从业人员X，其中中药师X人，分别担任药品质量管理、验收、养护等工作，药店全体人员均经药监部门培训持证上岗并建立了健康档案。药店于X年X月X日领取《药品经营许可证》，并取得了《营业执照》。按照《药品经营许可证》规定的经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品，现经营药品XXX余种。
二、药品GSP质量体系自查总结
1、XXX大药房负责人XXX，XX毕业。药房获许经营后，下发了相应的文件，任命药品质量管理员、药品质量验收员、药品养护员、药品采购员，并制定了各人员的工作职责和管理制度。
2、人员与培训
企业质量管理员、验收员、养护员职称证书分别为中药师和从业药师，且从事多年药品营销工作，有相应的药品零售工作的经验。
从事药品质量验收、采购、养护、营业员全部经XXX食品药品监督管理局培训持证上岗。
自成立以来，本药房制定了培训计划，定期组织员工学习《药品管理法》等与药品管理相关的法律、法规，并随时接受上级的培训和继续教育，按照市药监局的安排，全体员工都进行了预防性健康检查，体检全部合格，并建立了健康档案。
3、设施设备
(1)营业场所设置按“自治区药品零售企业设置企业设施暂行规定”执行，营业场所整体布局合理，营业面积XX平方米，店堂宽敞明亮整洁，货架柜台齐全，销售柜台标志醒目。
(2)营业室设置了拆零专柜，拆零记录，药勺、镊子、剪子，药品包装袋，温湿度计、消火栓、冷藏冰箱，并对部分设施设备做好定期维护记录。
三、药品进货管理
药店制定了《药品采购质量管理制度》，购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货，对首营企业档案进行严格审核后方可购进药品。
四、药品验收的管理
药店制定了《药品验收质量管理制度》，验收人员按规定审核购进票据的合法性，从药品外观、性状等检查药品内、外包装，并按验收程序逐批验收，保证药品验收记录做到真实完整，字迹清晰，保存完好。
五、药品养护与陈列管理
由于药品的理化性质不同，易受外界因素(如光线、湿度、温度、空气)的影响，而发生内在质量变化，为此，我店对陈列的药品按每月全部检查一次，并做好药品陈列检查记录;对需重点养护的药品，首先予以确定重点养护品种，适当增加检查频次，同时填写重点药品养护记录，建立养护档案，以确保药品质量。
六、销售与售后服务
1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。
2、销售药品时，驻店药师要对处方进行严格审核，同时对处方药要做好相应的销售记录。
3、营业时间佩带胸卡，着装整齐，咨询服务指导顾客安全合理用药。
4、对拆零药品设置了专柜，并做好药品销售记录，正确指导顾客用药;
5、营业店堂内明示服务公约，公布了举报电话，并设置顾客意见簿，保证了每位顾客的合法权益。
七、自查结论
按照药品零售企业GSP认证检查评定标准，XXX大药房逐条进行了自查，从企业负责人、质量管理员、药品养护员的职称证明，到员工培训、营业场所、药店设施设备，以及药品购进、验收、养护、销售等方面严格按GSP标准建立企业质量管理机构，制定质量管理制度。
综上所述，XXXX大药房已达到GSP标准要求，特向贵局提出认证申请。
医院药品质量管理年度自查报告 篇四
20xx年度我院药剂科围绕“加强医院管理，提高服务质量，保证医疗安全，维护群众利益”的主题，通过集中和分散的形式组织全体人员展开药品质量管理，我们一直强调质量管理不能挂在口头上，要从根本上去严格执行，不断地查找存在的问题和隐患，严格把守药品医疗质量关。根据国家食品药品监督管理局关于《医疗机构药品监督管理办法》的通知中的要求，特将我院年度药品质量管理自查报告从以下四方面进行总结汇报。
一、建立健全药品质量管理组织和管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全
(一)药品购进制度执行情况
1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购：根据省卫生厅指示和要求，我院于2006年以来已全面实行网上集中采购，所有药品必须是通过省招标，并且通过合法医药配送公司
4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据(税票及详细清单)并留存。
(二)验收管理制度执行情况
1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查;到货药品必须附有同批号的.出厂质量报告单。验收合格后，填写验收记录，每月验收记录，装订成册保存。
2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。
(三)储存和养护管理制度执行情况
1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在返药区。麻醉药品、精神药品、均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。
2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，每天两次(AM9和PM3)观察记录药库室内温度、湿度;每星期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。
4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月25日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。
(三)药品调配、发放制度
1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、调药板、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。
2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,每天由副班人员做好拆零记录。拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容。
(四)药品不良反应报告和监测
1、不良反应监测：药剂科设临床药师四名，负责临床药学查房和不良反应报告的收集。目前临床药师每周查房两次，检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由临床药师汇总并网络汇报上级药监部门。20xx年1月至11月搜集和上报药品不良反应144例。
2、临床指导：临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进行指导。
(五)人员健康档案 每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。
三、 关于建议有以下几点
1、药监部门定期组织关于不良反应监测的培训和学习。
2、药监部门在对我等医疗机构监督检查的同时，并给予我们最新的药学信息的指导。
以上为我院药品质量管理的汇报总结，展望2013年，任重道远，我们相信在州药监相关部门指导下，我院的药品质量管理会更上一个台阶。
