染雾医疗器械整改自查报告 篇一
医疗器械整改自查报告
自查单位：XX医院
报告时间：2022年4月
一、整改背景
近期，我院接到了国家卫生健康委员会下发的《关于医疗器械使用安全的通知》，要求各级医疗机构加强医疗器械的管理和使用，确保医疗器械的质量和安全。为了进一步提高我院的医疗器械管理水平，确保患者的用药安全和治疗效果，我院决定进行医疗器械整改自查工作。
二、整改目标
1. 规范医疗器械的采购、入库、分发和使用流程，确保程序的合规性和透明度；
2. 健全医疗器械的档案管理，包括器械的清单、使用记录和维护保养等信息；
3. 完善医疗器械的质量控制体系，确保器械的安全性和有效性；
4. 加强医疗器械的培训和教育，提高医务人员的操作技能和安全意识。
三、整改内容
1. 采购管理
（1）建立医疗器械采购审批制度，加强对供应商的审核和评估；
（2）明确医疗器械采购的程序和要求，确保采购的合规性和透明度；
（3）建立医疗器械采购的档案，包括合同、发票和验收记录等。
2. 入库管理
（1）建立医疗器械入库登记制度，明确入库的程序和要求；
（2）加强医疗器械的验收工作，确保入库的器械符合质量要求；
（3）建立医疗器械的分类存放制度，确保器械的整齐和易于查找。
3. 分发和使用管理
（1）建立医疗器械分发和使用登记制度，明确分发和使用的程序和要求；
（2）加强对医疗器械的监控和追溯，确保分发和使用的安全性和有效性；
（3）加强对医务人员的培训和教育，提高操作技能和安全意识。
4. 档案管理
（1）建立医疗器械的档案管理制度，包括器械的清单、使用记录和维护保养等信息；
（2）完善医疗器械档案的录入和更新工作，确保档案的完整和准确。
四、整改措施
1. 制定医疗器械管理制度和操作规程，确保各项管理工作的规范性和可操作性；
2. 加强对医务人员的培训和教育，提高操作技能和安全意识；
3. 配备必要的设备和设施，确保医疗器械的维护和保养工作；
4. 加强对医疗器械的监控和追溯工作，及时发现和处理问题。
五、整改效果评估
我院将定期对整改工作进行评估和检查，确保整改措施的有效性和可持续性。同时，我院也将继续关注国家卫生健康委员会的相关政策和通知，及时调整和完善医疗器械的管理工作。
医疗器械整改自查报告 篇二
第二篇内容
医疗器械整改自查报告 篇三
为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存药品医疗器械的'质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
七、我院今后药品医疗器械工作的重点
切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
医疗器械整改自查报告 篇四
按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【2011】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的
要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。
三、自查自纠重点
重点自查20XX年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据
我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：
1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，
5、产品储存严格按产品说明要求完成。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
五、通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。
