染雾GSP飞行检查自查报告 篇一
自查报告日期：2021年9月15日
1. 检查概述
根据GSP（Good Storage Practice）的要求，我们进行了一次全面的飞行检查自查，以确保我们的仓库运作符合标准。本次自查主要关注仓库的物流流程、设备维护、安全措施和文件记录等方面。
2. 检查结果
2.1 物流流程
在物流流程方面，我们发现了一些不规范的操作。例如，一些货物的存放位置没有按照规定的区域进行分类，导致了混乱和寻找困难。此外，一些货物的存放时间超过了其保质期，这可能会对货物的质量和安全性产生影响。我们将立即采取措施，调整存放位置，并加强货物的质量管理。
2.2 设备维护
在设备维护方面，我们发现一些仓库设备的维护工作不到位。例如，一些货架的结构已经出现了破损和松动的情况，这可能会对货物的存放安全造成威胁。我们将组织维修人员进行维护和修复，并建立定期检查和维护的制度，确保设备的正常运作。
2.3 安全措施
在安全措施方面，我们发现了一些潜在的安全隐患。例如，仓库的消防设备未经定期检查和测试，可能无法在火灾发生时及时起到作用。我们将立即组织专业人员对消防设备进行检查和测试，并建立消防演练的制度，提高员工的应急处理能力。
2.4 文件记录
在文件记录方面，我们发现一些记录不完整或不准确。例如，一些货物的进出记录没有及时更新，导致了信息的不准确和遗漏。我们将加强对文件记录的管理，确保记录的准确性和及时性。
3. 改进措施
根据检查结果，我们将采取以下改进措施：
- 调整货物存放位置，按照规定的区域进行分类，加强货物的质量管理。
- 维修和修复破损和松动的货架，确保货物的存放安全。
- 对消防设备进行检查、测试和维护，建立消防演练制度。
- 加强对文件记录的管理，确保记录的准确性和及时性。
4. 总结
通过本次飞行检查自查，我们发现了一些不规范和存在安全隐患的问题，并制定了相应的改进措施。我们将立即采取行动，确保仓库的运作符合GSP的要求，并提升货物的质量和安全性。
GSP飞行检查自查报告 篇二
自查报告日期：2021年9月15日
1. 检查概述
本次自查是为了确保我们的仓库运作符合GSP（Good Storage Practice）的要求。我们重点关注了仓库的温度控制、湿度管理、灭火设备和清洁卫生等方面。
2. 检查结果
2.1 温度控制
在温度控制方面，我们发现仓库的温度在大部分区域都保持在规定的范围内。然而，有少数区域的温度略高于标准要求，我们将加强对这些区域的温度监测，并采取相应的措施进行调整。
2.2 湿度管理
在湿度管理方面，我们发现仓库的湿度整体控制良好。然而，一些湿度敏感的货物存放区域的湿度略高于标准要求。我们将采取措施，如增加除湿设备的使用和合理安排货物存放位置，以确保湿度控制的有效性。
2.3 灭火设备
在灭火设备方面，我们发现仓库的灭火器配置齐全，但一些灭火器的有效期已过期。我们将立即更换过期的灭火器，并加强灭火器的定期检查和维护，确保其正常使用。
2.4 清洁卫生
在清洁卫生方面，我们发现仓库的清洁工作需要进一步加强。例如，一些区域存在灰尘和杂物堆积的情况，这可能会影响货物的质量和卫生。我们将加强清洁工作，定期清理和消毒仓库，确保环境的整洁和卫生。
3. 改进措施
根据检查结果，我们将采取以下改进措施：
- 加强对温度的监测和调整，确保仓库的温度符合标准要求。
- 采取措施控制湿度，保持湿度敏感货物存放区域的湿度在合理范围内。
- 更换过期的灭火器，并加强灭火器的检查和维护。
- 加强清洁工作，确保仓库的整洁和卫生。
4. 总结
通过本次飞行检查自查，我们发现了一些温度控制、湿度管理、灭火设备和清洁卫生方面的问题，并制定了相应的改进措施。我们将持续加强对仓库的管理和监督，确保仓库运作符合GSP的要求，提升货物的质量和卫生水平。
gsp飞行检查自查报告 篇三
gsp飞行检查自查报告范文
篇一：GSP飞行整改报告
市食品药品监督管理局：
漳州市食品药品监督管理局GSP认证检查组于2015年10月22日对我店进行了GSP飞行检查。
根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下：
一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。
1、原因分折：
我店主要负责人责任心不强，没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。
2、风险评估：
未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药安全、有效。
3、整改措施：
企业责任人要加强责任心，根据GSP要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。
4、整改结果：
从现在开始，我店根据GSP要求 ，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。
5、责 任 人：XXX
6、检 查 人：XXXXXX
7、完成日期：2014年7月20日
二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。
1、原因分折：
我店工作人员比较粗心大意，未根据GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。
2、风险评估：
未根据GSP要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。
3、整改措施：
根据GSP的要求 ，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的`质量保证协议，并标明有效期。
4、整改结果：
我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
5、责 任 人：XXXXX
6、检 查 人：XXXXX
7、完成日期：2014年7月20日
三、（15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。
1、原因分折：
我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意，加上工作业务不熟悉。
2、风险评估：
如果没有签字而且没有填写验收日期，就不能反应验收员对药品验收，不符合GSP要求。
3、整改措施：
根据新版GSP认证检查评定标准，要求药品购进记录，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。
4、整改结果：我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。
5、责 任 人：XXXXX
6、检 查 人：XXXX
7、完成日期：2014年7月21日
四、 （16004）未建立重点检查品种目录。
1、原因分折：
我店没有建立重点检查品种目录，主要原因是我店工作人员对业务不熟悉，要认真学习GSP知识。
2、 风险评估：
未建立重点检查品种目录，就不能更好的对重点品种重点养护，不能保 证药品质量。
3、整改措施：
根据新版GSP认证检查评定标准，重点养护品种一般包括，主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存要求的品种，储存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种，对这些品种要建立重点检查品种目录。
4、整改结果：
我店已经根据新版GSP认证检查评定标准，建立重点检查品种目录。
5、责 任 人：XXXX
6、检 查 人：XXXX
7、完成日期：2014年7月20日
五、（1707）未按规定保存处方。
1、原因分析：
我店未按规定保存处方，主要营业员收集处方
2、风险评估：
未按规定保存处方，不符合GSP认证检查评定标准，会受到药监有关部门的处罚。
3、整改措施：
根据新版GSP认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。
4、整改结果：
我店现在开始，处方药必须凭处方销售，顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。
5、责 任 人：XXXX
6、检 查 人：XXXX
7、完成日期：2014年7月21日
特此报告，请审查。
XXXXXXXX大药房
2014年7月21日
篇二：GSP飞行检查项目
一、检查要点
（一）财务部
1.往来打款账务--对公打款账号
2.打款凭证--相关人员签字审批
3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余）
4.税票与随货同行单据金额一致
5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致
6.查工资表--发放工资记录明细
（二）行政部
1.查员工花名册--人员学历
2.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件
（三）采购部
1.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、 委托范围、委托时间、委托区域
2.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式
3.印章备案与最近购货票据核对
4.开户许可证与转账账号与税票中账号
5.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统 能否管控）
（四）销售部
1.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照（均盖鲜印章）
2.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单---送货员、发货员、复核员
送达收货人、时间
3.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容 --供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、 购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售 员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）
4.销售流向明细---含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待 因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上）
5.销售流同明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人 身份证复印件、委托书）
（五）质量管理部
1.公司 GSP 文件--制度、职责、操作规程
2.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可）
3.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料
4.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程
5.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作）
6.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员
7.验证--现场操作
8.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税
9.内审--专项内审（签字、参与人员提问）
10.信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计 算机权限控制（查权限管理有无漏洞）
篇三：药品GSP飞检检查项目总结 --1
药品质量界同仁：
我公司于 2016 年 1 月 18 日——2016 年 1 月 19 日接受省 局专家飞检，现将亲身经历与大家分享；望各位同仁多多交 流，互相学习。打造较好的质量应对策略，减少工作压力， 营造好的工作环境。
一、检查要点
（一）财务部
1.往来打款账务--对公打款账号
2.打款凭证--相关人员签字审批
3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余）
4.税票与随货同行单据金额一致
5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致
6.查工资表--发放工资记录明细
（二）行政部
1.查员工花名册--人员学历
2.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件
（三）采购部
1.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、 委托范围、委托时间、委托区域
2.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式
3.印章备案与最近购货票据核对
4.开户许可证与转账账号与税票中账号
5.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统 能否管控）
（四）销售部
1.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证 复印件、委托时间（均盖鲜印章）
2.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单---送货员、发货员、复核员、 送达收货人、时间
3.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容 --供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、 购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售 员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）
4.销售流向明细---含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待 因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上）
5.销售流同明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人 身份证复印件、委托书）
（五）质量管理部
1.公司 GSP 文件--制度、职责、操作规程
2.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可）
3.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料
4.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程
5.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作）
6.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员
7.验证--现场操作
8.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税
9.内审--专项内审（签字、参与人员提问）
10.信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计 算机权限控制（查权限管理有无漏洞）
