药品经营企业自查报告 篇一
近年来,药品安全问题引起了社会的广泛关注。为了保障人民的生命安全和身体健康,各药品经营企业必须加强自律和自查。本次报告旨在总结我公司的自查情况,并提出改进措施,以确保我们的药品经营符合相关法规和标准。
首先,我们对公司的经营管理进行了全面的自查。我们重点关注了药品采购、仓储管理、销售流程以及售后服务等方面。通过对这些环节的自查,我们发现了一些问题。例如,我们发现有部分员工在采购药品时存在不合规范的行为,没有严格按照相关程序进行操作;在仓储管理方面,我们发现有一些药品没有按照规定的温度和湿度要求进行存放,存在一定的风险;在销售流程方面,我们发现一些员工对于药品的宣传和说明不够准确,存在误导消费者的情况。
针对这些问题,我们已经制定了一系列的改进措施。首先,我们将加强员工的培训和教育,确保他们明确自己的岗位职责和行为规范。我们还将完善采购流程,建立健全的审批制度,确保药品采购的合规性。同时,我们将加强仓储管理,定期检查和维护仓库设施,确保药品的质量和安全。在销售流程方面,我们将加强对员工的培训,确保他们能够准确地宣传和说明药品的作用、用法和副作用,以避免误导消费者。
除了以上问题和改进措施,我们还发现了一些潜在的问题。例如,我们在自查中发现了一些过期药品没有及时处理的情况,这可能会对消费者的健康造成一定的风险。针对这个问题,我们将建立完善的药品过期处理制度,确保过期药品能够及时安全地销毁。
总之,通过这次自查,我们发现了一些问题,并制定了一系列的改进措施。我们将以更加严格的自律和自查态度,确保我们的药品经营符合法规和标准,保障人民的健康和权益。
药品经营企业自查报告 篇二
药品经营企业自查报告
尊敬的领导、各位同事:
根据公司的要求,我们进行了一次自查,以确保我们的药品经营符合相关法规和标准。经过认真的检查和总结,我们将自查情况向大家汇报如下。
首先,我们对公司的经营管理进行了全面的自查,主要关注药品采购、仓储管理、销售流程以及售后服务等方面。通过自查,我们发现了一些问题,包括员工在采购药品时存在不合规范的行为,仓储管理中存在一些药品没有按照规定的温度和湿度要求进行存放,销售流程中存在一些员工对于药品的宣传和说明不够准确,存在误导消费者的情况。
针对这些问题,我们已经制定了一系列的改进措施。首先,我们将加强员工的培训和教育,确保他们明确自己的岗位职责和行为规范。我们还将完善采购流程,建立健全的审批制度,确保药品采购的合规性。同时,我们将加强仓储管理,定期检查和维护仓库设施,确保药品的质量和安全。在销售流程方面,我们将加强对员工的培训,确保他们能够准确地宣传和说明药品的作用、用法和副作用,以避免误导消费者。
除了以上问题和改进措施,我们还发现了一些潜在的问题。例如,我们在自查中发现了一些过期药品没有及时处理的情况,这可能会对消费者的健康造成一定的风险。针对这个问题,我们将建立完善的药品过期处理制度,确保过期药品能够及时安全地销毁。
在今后的工作中,我们将进一步加强自查和自律,确保我们的药品经营符合法规和标准。我们将加大对员工的培训和监督力度,提高他们的法律意识和专业水平。同时,我们将加强与监管部门的沟通和合作,及时了解和落实相关政策和要求。
最后,感谢各位领导和同事对我们工作的支持和关心。我们将以更加严格的自律和自查态度,确保我们的药品经营符合法规和标准,保障人民的健康和权益。谢谢!
药品经营企业自查报告 篇三
药品经营企业自查报告范文
XXX省食品药品监督管理局:
根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行) 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:
一、公司基本情况
我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况
1、质量体系文件情况
公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况
(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
(2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。
(4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
(5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。
(6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。
(7)采购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX学历,XXX,XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
(8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。
三、办公场所和仓库的情况
我司的营业办公场所面积XXX平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的.经营办公设备,工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米:阴凉库面积为XXX平方米,常温库面积为XXX平方米,冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内),能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,XX升冷藏箱XX个,并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按GSP要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况
公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台,符合经营全过程及质量控制要求,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理,并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中
涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存