染雾药品自查报告范文 篇一
标题：药品自查报告：关于感冒药品的安全性和合规性的调查报告
第一篇内容
一、调查背景
最近，关于某些感冒药品的安全性和合规性问题引起了广泛关注。为了保障公众的用药安全，我们对市面上常见的感冒药品进行了自查调查。
二、调查对象
我们选择了市场上销售较多的5种感冒药品作为调查对象，分别是A药、B药、C药、D药和E药。
三、调查方法
1. 药品成分检测：对每种感冒药品的成分进行了检测，确保其成分与标签一致。
2. 药品质量检查：对每种感冒药品进行了质量检查，包括外观、颗粒状况以及包装等方面。
3. 药店销售情况调查：调查了多家药店销售这些感冒药品的情况，了解销售人员是否能正确提供用药指导和警示。
四、调查结果
1. 药品成分检测：经过检测，所有的感冒药品的成分与标签一致，不存在虚假宣传的情况。
2. 药品质量检查：所有的感冒药品外观整洁，颗粒完整，包装无损。没有发现质量问题。
3. 药店销售情况调查：大部分药店销售人员能够提供用药指导和警示，但仍有少数药店存在销售误导的情况。
五、建议和改进措施
1. 加强药品监管：相关监管部门应加强对感冒药品的监管，确保其安全性和合规性。
2. 提高销售人员素质：药店应加强对销售人员的培训，提高其专业知识和用药指导能力，避免销售误导。
3. 加强宣传和警示：药品生产企业应加强对感冒药品的宣传和警示，让消费者正确使用药品。
药品自查报告范文 篇二
标题：药品自查报告：关于儿童药品安全性的调查报告
第二篇内容
一、调查背景
随着儿童用药的普及和需求增加，儿童药品的安全性问题备受关注。为了保障儿童用药的安全，我们对市场上常见的儿童药品进行了自查调查。
二、调查对象
我们选择了市场上销售较多的5种儿童药品作为调查对象，分别是A药、B药、C药、D药和E药。
三、调查方法
1. 药品成分检测：对每种儿童药品的成分进行了检测，确保其成分与标签一致。
2. 药品质量检查：对每种儿童药品进行了质量检查，包括外观、颗粒状况以及包装等方面。
3. 家长满意度调查：调查了一定数量的家长对这些儿童药品的满意度，了解其对药品的使用效果和安全性的评价。
四、调查结果
1. 药品成分检测：经过检测，所有的儿童药品的成分与标签一致，不存在虚假宣传的情况。
2. 药品质量检查：所有的儿童药品外观整洁，颗粒完整，包装无损。没有发现质量问题。
3. 家长满意度调查：大部分家长对这些儿童药品的使用效果和安全性表示满意，但仍有一部分家长对某些药品的效果表示质疑。
五、建议和改进措施
1. 加强药品监管：相关监管部门应加强对儿童药品的监管，确保其安全性和合规性。
2. 加强家长教育：应加强对家长的用药指导和警示教育，提高家长对儿童药品的正确使用。
3. 提高药品研发和生产水平：药品生产企业应加强对儿童药品的研发和生产，提高其安全性和疗效。
药品自查报告范文 篇三
一、企业概况
我店是经xxx县食品药品监督管理局批准于20xx年4月成立的药品零售企业。企业负责人：xxx，企业性质：个体;注册地址：xxx，营业面积xxx平方米，经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的.质量管理体系，目前经营三佰余个品种。现有员工xxx人，其中药师xxx名，所有人员均具有xxx以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2人，占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、管理职责
我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等xx项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。
三、人员与培训
本店一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格，从事医药经营管理3年，熟悉药品管理相关法律法规，熟悉门店管理，具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项工作开展的能力。为了提高员工的综合素质及员工的质量意识，确保GSP的顺利实施，本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训，并取得上岗证。同时制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行了培训，培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容，采取相应的方式进行考核，并建立了培训档案。
为了确保药品质量，防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品，根据GSP要求，本店所有员工都要求进行体检，没有发现身体不合格人员，并为所有员工建立了健康档案。
四、设施和设备
本店营业面积55平方米，与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全，销售柜组的各类标志醒目、整洁，生活区与生活办公都做到了有效隔离，避免了对药品质量产生的不良影响，符合GSP规定。
五、进货与验收
本店购进药品把质量放在首，制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性，切实把好药品购进质量关。对首营企业进行了合法资格和质量保证能力的审核，认真填写了“首营企业审批表”，并建立了购进记录，做到票、账、货相符，各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。
验收员严格按照规定验收药品，根据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收，同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。
六、陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。
为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《药品催销记录表》并做出标记告知全体员工，对不合格药品及时下架，并通知质量管理员。
七、销售与服务
本店为了保证顾客的用药安全与合法权益，制定了药品销售管理制度，规范门店员工的药品销售行为，销售药品时，以药品说明书内容为准，正确介绍药品的功能主治与适应症，用法用量、不良反映、禁忌及注意事项，不夸大药品疗效，销售处方药时，处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字，保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗，并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡，为顾客提供用药指导，同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话，对顾客的批评和投诉及时处理解决。
八、存在问题及改进措施：
我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查，发现也存在一些不足，如：员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品质量档案建立不齐，药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题，本店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查，同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。
经过对存在问题的及时整改，本店基本上符合GSP认证标准，特向贵局申请认证。
药品自查报告范文 篇四
在上级部门的领导下，我院自医保工作开展以来，严格遵守国家、省、市的有关医保的法律、法规，认真执行医保政策:
1、接到通知后，我院立即成立以医保科科长为主要领导的专项检查组，对照医保有关规定，查找不足，积极整改，我院历来高度重视医疗保险工作，有专门的管理小组及较健全的管理制度，多次召开专题会议进行研究部署，定期对医师进行医保培训，医保工作年初有计划，定期总结医保工作，分析参保患者医疗及费用情况。
2、使医保消费透明化。院内设有医保宣传栏，药品诊疗项目实行明码标价，为其提供费用明细，坚决杜绝冒名住院、分解住院、挂床等违规现象。医生用药基本按照目录执行，自费药物及项目能征求患者同意，严格掌握出入院标准，争取按照医保限额规定结算，控制自费费用，为患者及时结算费用。对医保中心每月的定期抽查病历及不定期的现场检查中发现的违规能及时进行纠正并立即改正。
3、规范全院医务人员的医疗文书书写。医保科不定期组织年轻医生成立专项检查小组对全院医保患者病历进行检查学习，对不能及时完善病历的医生做出相应的处罚，并在分管领导的监督下进行业务学习，对病历完善较好的医生，也给予了相应的肯定与鼓励。
4、我院长期药品费用占总费用的比例超标较大，其特殊原因是我院主要以心脑血管病治疗为主，心脑血管病患者较多，这些慢性病患者在治疗过程中周期长、药品较贵，所以药品费用居高不下，但我院医保领导小组决定严格监督，尽力下降其所占比例，搞好各项费用的控制审核工作。
为维护广大参保职工享受较好的基本医疗服务，我院将进一步做好定点医疗机构的质量管理工作，提高服务意识和服务水平，严把政策关，从细节入手，不断完善各项制度，力争把我院的医保工作推向一个新的高度！
药品自查报告范文 篇五
根据《xxx药品管理法》、新版《良好生产规范》和《良好生产规范实施细则》的要求，我药房高度重视普惠制的实施，做了周密的准备和全面的检查。现将我院药房实施GSP认证和自检情况报告如下:
一、企业概况:
本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17号楼12号店。企业负责人吴爱知，质量负责人吴爱知。经营范围:处方药和非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。目前从业人员4人，其中取得从业资格证的药剂师1人，从业人员3人，营业面积106平方米。业务品种有800多种。
二、质量管理和体系
由于我店规模小，人员少，业务少，针对这种情况，只成立了一个质量管理团队，由四人组成:药房法人颜屋；质量管理负责人吴爱知(兼任驻地药师)；申巡视员；和维护者方莉。本药房在开业之初，就根据GSP要求，制定了一套药品管理的质量管理文件。在业务流程中，我们的药房严格遵循GSP要求。在业务初期，有些系统没有很好的执行，工作中存在违规行为。经过多次整改，该制度已全面实施，完全符合新普惠制的要求。
三、人员和培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每半年进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施和设备
根据新GSP的要求，公司配备了符合相关管理要求的计算机和药品购销存管理软件。营业场所配有检测温湿度的设备，现在配有温湿度计和空调。并配有防鼠、防虫、防火设备。营业场所干净明亮，商业货架和柜台齐全。
五、药品采购、验收管理
根据《药品管理法》、《药品经营良好生产规范》等相关法律法规的要求，对所购药品进行质量和合法资格审查，取得企业公章的药品GSP认证、药品经营(批发)许可证和营业执照复印件。委托书应明确规定授权范围和期限；药品销售人员身份证复印件；采购进口药品，向供应商索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，并加盖供应商质量管理机构的公章原件；进口药品应有带中文标志的说明书。首个企业和首个药品实行审核制度。企业建立了药品采购台帐，真实、完整地记录药品采购情况，做到票、账、物相符，然后按照相关程序进入计算机，做好各项基础工作。
验收管理:检查人员严格按照有关规定，根据原始凭证和税票，对采购药品进行逐批检查、验收和记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准。
(1)外包装是否牢固干燥；密封件和密封是否损坏；外包装上是否标明通用名称、规格、制造商、批准文号、注册商标、批号和有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。
(2)每个包装是否有产品合格证，容器是否合理，是否破损，密封是否严密，包装字迹是否清晰，产品名称、规格、批号不得遗漏；瓶标应粘贴牢固。
(3)通用名、成分、规格、生产厂家名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。药品标签说明书上清楚地印着。标签或说明书还应包括适应症或适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项和储存条件。
(4)进口药品验收包装的标签应当用中文标明名称、主要成分和注册编号，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批准文件》和《进口药品检验报告》，并加盖供方质量管理机构的红色印章复印件。及时收集药品不良反应，并立即向药品监督部门报告药品不良反应。
六、药品储存、维护和陈列(零售)管理。
我公司成立时严格遵循GSP要求，营造高标准的仓储展示环境，按照市局最新标准对营业区域进行装修，使营业场所宽敞明亮。购物方便，招牌醒目。根据经营情况和GSP要求，对药品进行分类。根据药品的性质和性质，将仓库分为等待区(黄色)、混药区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，使药品与非药品、外用药品和内服药品分区域存放，方便操作，防止差错和污染事件发生。增加了货架、温室仪表、避光设施(窗帘)、防鼠设施(门封)，满足“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装符合照明要求的照明设备。所有营业区域都装有空调，以确保适当的空气湿度和温度。工作中按照我店《药品储存、维护、展示管理制度》进行管理，如药品与非药品分开展示、非处方药与处方药分开展示、内外药分开展示等“四分开原则”。，包括麻黄制剂在内的特殊制剂陈列在有警示标志的柜台内，破零区的柜台配有相关的破零工具。此外，每天上午和下午测量营业区和仓库的温度和湿度，出现不符合时及时采取措施进行控制；每月定期检查和维护库存和展示的药品，并按要求记录。这些措施可以保证药品的储存质量
七、销售和售后服务
为了向消费者提供可靠的药品和优质的服务，企业对从事药品零售的销售人员进行业务培训和考核。销售药品，针对客户购买的药品，核对无误后将药品交给客户，开具销售凭证，向客户详细讲解用药方法和禁忌；在营业场所明示服务约定，公布监督电话，设立顾客建议簿。及时解决客户的评价和投诉，认真对待客户反映的药品质量问题，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统由国内知名公司深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新GSP的应用要求，每天自动提醒库存，每月提醒有近期库存销售的产品，自动限制相关过期企业和过期药品的采购、验收和销售，自动限制和登记含麻制剂的名称和身份证销售。
九、自检
我药店成立了由xx经理和质量主管领导的自检小组，对我店实施普惠制管理的情况进行自检和整改:
一是科学总结整理相关档案记录；二是填写货架上的销售标签规格；三是重新打扫店铺卫生；四是进一步检查和规范分类管理。通过自查自纠活动，普惠制管理水平进一步提高。
通过GSP自查，我们认为已经初步达到标准要求，现在申请认证。欢迎领导前来检查指导。
药品自查报告范文 篇六
今年以来，我院认真贯彻落卫生局下发《20xx年创建“平安医院”工作要点》及《齐齐哈尔卫生局关于对创建平安医院工作进行考核的通知》的要求，深入开展了“平安医院”创建活动工作，紧密结合“平安医院”创建活动，积极行动起来，掀起了“医院平安”创建活动高潮。我院平安医院创建工作领导小组在科室自查的基础上，组织各科室主任参加全院性自查活动，逐条对照考核细则的内容，对我院近期所开展的“医院平安创建”活动进行了自查，现将自查情况汇报如下：
一、自查情况
1、工作机制。构建平安医院，并非朝夕之事，需要从一点一滴做起。我院领导高度重视“平安医院”的创建工作，把创建“平安医院”纳入工作计划，成立了由毕红霞院长为组长，相关职能科室负责人及临床科室主任、护士长为成员的创建“平安医院”领导活动小组。形成主要领导亲自抓，分工协作，责任明确的组织管理机构。认真制定工作计划，对院内创建工作开展专项检查和定期考核，召开专题会议解决存在的问题，确保我院创建工作取得实效。
2、依法执业。我院严格执行各项医疗护理法律和常规，依法执业，医务人员严格遵守各项规定，执业规范。我院各项机构准入、人员准入、技术准入规范严格，无超范围执业情况。医院注重加强对医务人员法律法规、规章制度的学习。通过讲座、考试等培训方式使全员学习法律、达到规范自我医疗行为的目的。通过组织培训，目前在岗职工法律法规知识培训率达到90%以上。
3、医疗质量管理。医疗质量管理是医院管理的核心内容，健全医院规章制度和人员岗位职责，严格落实医疗管理制度和医疗安全制度。医务科重点检查了医务人员诊疗规范、核心制度、依法执业、医疗安全等环节。严格实施手术分级管理制度，加强对急诊科、血液透析室、重症监护室、手术室等重点部门、关键环节的监管。各科严格执行各项规章制度，加强药品的规范化管理，严格执行各项无菌技术操作规程，增强消毒隔离意识，积极查找科室不安全隐患，强化护理人员的责任心，将不安全隐患消灭在萌芽中。为了不断提高青年医护人员的基本技能，巩固急救技术操作水平及应急处理能力，医院组织院内青年医生进行操作技能比赛，使医护人员更好地服务于患者，进一步培养医护人员的综合素质。
4、医院周边安全。医院周围交通、治安秩序良好，无“医托”、“号贩子”等情况的发生。院内绿色通道畅通，人车分流井然有序，医疗区秩序良好，实行全天候监控。医院各类医疗设备、水、电等管理责任明确，运行到位，部门的安全管理制度和措施，对压力容器、配电设备、易燃易爆物品、菌种和放射源加强了管理，定期自查自纠，严防不良事件发生。
5、医患关系。医疗投诉、医患纠纷处理机制完善，设立医疗纠纷调解室和警务室，设有电子监控系统。对医患纠纷医患定期排查，及早发现、及时报告。医院定期召开医德医风监督员会议，并向社会公布信访工作投诉电话、接待地点，畅通了信访渠道，加强节假日的信访工作管理力度，认真处理来信、来访、倾听患者的意见、建议和要求，努力为百姓服务。医院建立信访督查制度，及时化解矛盾和纠纷，极大地杜绝了越级访、重复访等重大信访问题的发生。医院的科室、专家、价格、收费标准、住院费用、门诊患者费用等信息实行全程院务公开，通过多种渠道适时发布信息，让患者充分了解其医疗信息。每月对患者开展满意度调查，听取患者意见，及时反馈。手术、麻醉、特殊检查治疗、输血等治疗前严格履行告知义务，遵守患者知情同意权益。
6、药品管理。加强药品质量及疗效的监督管理工作，确保临床用药安全有效；加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作，对抗菌药物的分级管理实行严格的监控，减少抗菌药物滥用情况。药剂科库房管理规范有序，有完整的药品购销记录，各项温湿度记录完整清晰；药品的仓储保管符合规定要求。通过实地检查和询问的方式对病区备用药品的贮存、保养方法、环境状况、药品质量情况等进行了检查。绝大部分科室的病区备用药柜能按照方案要求，采取了必要的措施，在药品的储存管理及质量监控方面有很大提高。
二、改进措施
1、加强对医疗区的巡查，特别是加强住院部，缴费处等关键环节的巡查，尽量保障患者及家属人身财产安全。
2、加强处方、门诊病历的监管，坚持合理检查、合理用药、因病施治的原则，将门诊病历质量、合理用药情况纳入目标考核，提高处方质量，力争使临床用药更合理，处方管理更规范。
3、提高病历质量，强化病历内涵。进一步规范医务人员的病历书写行为，提高病历质量，对病历形式的规范性及病历内容的完整性严格要求，保证医疗质量和医疗安全。
经过20xx年的创建工作，我院的创建工作已初见成效，但是我们深知“平安医院”的创建是需要在创建过程中不断完善、不断创新的长久性工作，我们将保持已取得的成绩，继续努力，为创建“平安医院”做出自己应有的贡献。
