染雾药品自检自查报告 篇一
近年来，药品安全问题频频引起社会关注。为了确保药品质量和安全性，各大药企纷纷加强自检自查工作。本报告旨在总结我公司最近一次药品自检自查的情况，并提出改进建议。
本次自检自查主要涉及我公司生产的抗生素类药品。自检工作主要包括对原料药、中间体、成品药等生产环节进行检查，以确保生产工艺的合规性和产品的质量安全。自查工作主要包括对生产设备的检验和维护、操作规程的执行情况、人员培训和资质认证的完善等方面。
在自检过程中，我们发现了一些问题。首先，部分生产设备存在老化和磨损的情况，需要及时更换或维修。其次，操作规程的执行不够严格，存在一些操作不规范的情况，容易导致产品质量问题。再次，部分员工的培训和资质认证不够完善，需要加强相关培训和考核工作。
针对以上问题，我们制定了改进措施。首先，将对老化和磨损的设备进行修复或更新，确保设备的正常运转和产品质量的稳定性。其次，加强操作规程的培训和执行，严格按照规定操作，减少操作失误和产品质量问题的发生。再次，加强员工培训和资质认证，提高员工的专业素质和技能水平。
经过改进措施的实施，我们对自检自查工作进行了评估。结果显示，产品的质量和安全性有了明显的提升。生产设备的维修和更新使得生产工艺更加稳定，产品质量的波动性明显降低。操作规程的严格执行减少了操作失误和产品质量问题的发生。员工的培训和资质认证提高了员工的专业素质和技能水平，保证了产品质量的稳定性和安全性。
总结起来，药品自检自查是保证药品质量和安全性的重要手段。通过自检自查工作，我们发现了问题并采取了相应的改进措施，取得了显著的效果。我们将继续加强自检自查工作，不断提高产品质量和安全性，为社会提供更安全可靠的药品。
药品自检自查报告 篇二
近年来，药品自检自查工作在我国药品监管领域中的作用日益凸显。为了加强药品质量的监管，我国药品监管部门推行了药品自检自查制度。本报告旨在总结我国药品自检自查工作的进展和成效，并提出改进建议。
我国药品自检自查工作主要包括对药品生产企业和药品经营企业进行监督检查，以确保药品质量和安全性。自检工作主要涉及药品生产工艺、原料药和辅料的质量控制、药品经营环节的合规性等方面。自查工作主要包括生产设备的检验和维护、操作规程的执行情况、人员培训和资质认证的完善等。
近年来，我国药品自检自查工作取得了显著的成效。首先，自检自查工作提高了药品生产企业和药品经营企业的自我管理能力。企业通过自检自查工作，发现并解决了一些潜在的质量和安全隐患，提高了产品质量和安全性。其次，自检自查工作促进了药品行业的规范化发展。通过对企业的监督检查，促使企业遵守相关法律法规，规范经营行为，维护了市场秩序。再次，自检自查工作提高了社会对药品质量和安全性的信任度。通过自检自查工作，药品企业积极主动地展示了自己的质量管理和安全保障措施，增强了社会对药品的信任度。
然而，我国药品自检自查工作仍存在一些问题。首先，自检自查工作的频率和范围有待进一步明确。目前，自检自查工作由企业自行开展，监管部门只进行抽查和监督。需要进一步明确自检自查的频率和范围，确保其覆盖面和有效性。其次，自检自查工作的标准和方法有待统一。不同企业可能采用不同的自检自查标准和方法，导致结果的不一致性。需要制定统一的自检自查标准和方法，确保结果的可比性和有效性。
综上所述，药品自检自查工作在我国药品监管领域中起着重要的作用。通过自检自查工作，药品企业得以自我管理和监督，提高了产品质量和安全性。然而，仍需进一步完善自检自查制度，明确频率和范围，统一标准和方法，以进一步提高药品质量的监管水平。
药品自检自查报告 篇三
为保障人民群众使用医疗器械有效性，我们针对上级文件精神，特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药品医疗器械监督管理局。
七、我院今后医疗器械工作的重点
切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的'频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一意识，服务患者，不断构建人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
药品自检自查报告 篇四
xx年度药品质量管理自查报告 根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
3、购进的麻醉及药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。
4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时
采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
四、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告。
药品自检自查报告 篇五
为了贯彻Xx县教育局下发的相关文件精神，进一步加强学校危险化学品的使用、管理，保障学校和师生的生命财产安全，我校近期对化学品安全使用、管理进行了一次彻底检查，现就检查情况汇报如下：
一、组织机构健全为了加强对学校危险化学品使用、管理的监督检查工作，我校成立了监督检查工作领导小组：组 长：副组长：成 员：要求检查组成员采用定期检查与不定期抽查相结合的方法，加强对化学品安全管理的检查力度，发现问题，及时纠正和整改。
二、建立完善的制度仪器室、实验室各种制度齐全，均上墙公示。具体有《危险化学品管理制度》、《危险化学品使用制度》、《实验室管理人员职责》、《仪器室管理人员职责》、《化学品使用登记制度》、《化学实验应急处理办法》等。
三、明确任务，责任到人学校为了加强对化学药品的管理，实行问责制，谁主管谁负责，出现问题，一查到底。科学仪器室、科学实验室由办公室主管，检查组督促。
四、危险、剧毒药品的管理与使用
1、学校应建立危险、剧毒药品帐册，从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确做好记录，做到帐物、帐帐相符。
2、学校应将危险品（建立专门的橱柜）。实验室管理人员应对危险品要作经常性检查。
3、实验室管理人员应将危险分类存放，相互保持安全距离，严禁混放；强酸、强碱要上锁保管，放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品，做到人离门锁。
4、任课教师领用危险、剧毒药品时，必须填写“危险及剧毒药品领用单”，获批后，才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在使用后，如有剩余仍由任课教师缴还实验室，并在原领用单上注明缴还药品的数量。使用危险化学药品的教师及实验人员，必须遵守操作规程，严格落实安全防护措施。
5、化学危险、剧毒药品一旦发现丢失、被盗时，应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。
五、废弃危险、剧毒药品的处置试验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放，由学校教师定期安全处理或销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。
六、检查情况
1、化学药品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有专门的柜子存放并加锁。
3、危险化学品有专柜，柜上加锁。
4、实验室、仪器室均有锁。
