染雾诊所中药饮片自查报告 篇一
近年来，中药饮片在临床应用中得到了广泛的认可和运用。为了确保中药饮片的质量和安全性，我们诊所进行了一次自查，对所使用的中药饮片进行了全面的检查和评估。以下是我们的自查报告：
一、供应商选择和管理
我们诊所非常重视供应商的选择和管理，在中药饮片的采购过程中，我们只选择了信誉良好、具有资质证书和合格检验报告的供应商进行合作。同时，我们对供应商进行定期的考核和评估，确保他们的产品质量和生产流程符合相关的标准和规定。
二、质量控制体系
为了确保中药饮片的质量，我们诊所建立了完善的质量控制体系。我们严格按照国家药典和相关标准进行原料的采购、加工、制备和质量检验，确保每一批次的中药饮片都符合规定的质量要求。我们还开展了质量培训，提高医生和药师对中药饮片质量控制的认识和能力。
三、存储和保管
我们诊所对中药饮片的存储和保管非常重视。我们建立了专门的中药饮片存储室，保持室温和湿度适宜，防止中药饮片受潮、霉变和虫害。同时，我们对中药饮片进行分类、编号和标识，确保存储的中药饮片能够被迅速找到和使用。
四、药师配药和用药指导
我们诊所的药师对于中药饮片的配药和用药指导非常专业和细致。在为患者开具中药饮片处方时，药师会根据患者的病情和体质，选择适合的中药饮片，并对患者进行详细的用药指导，包括剂量、用法和注意事项等。同时，我们还会对患者的用药情况进行跟踪和记录，及时调整和优化处方，确保患者的用药效果和安全性。
综上所述，我们诊所对中药饮片的质量和安全性进行了全面的自查，并采取了一系列的措施和管理，确保中药饮片的质量和用药效果。我们将继续加强对中药饮片的管理和控制，为患者提供更好的医疗服务。
诊所中药饮片自查报告 篇二
中药饮片作为一种传统的治疗方法，具有疗效确切、副作用较小等特点，因此在临床中被广泛应用。为了确保中药饮片的质量和安全性，我们诊所进行了一次自查，对所使用的中药饮片进行了全面的检查和评估。以下是我们的自查报告：
一、原材料质量
我们诊所对中药饮片的原材料质量进行了严格的检查。我们选择了有资质证书的供应商，确保所采购的中药饮片原材料符合国家相关的标准和规定。我们还对原材料进行了外观、气味、味道等方面的检验，确保原材料的质量良好。
二、加工工艺控制
在中药饮片的加工过程中，我们严格按照国家药典和相关标准进行加工工艺的控制。我们对加工设备进行定期的检修和维护，确保设备的正常运行和加工工艺的稳定性。同时，我们对加工过程进行了严格的记录和追溯，确保每一批次的中药饮片都符合规定的质量要求。
三、质量检验
我们诊所对中药饮片的质量进行了全面的检验。我们采用了多种方法和技术对中药饮片进行质量检验，包括外观检查、理化性质测定、微生物检验等。我们还委托第三方实验室对中药饮片进行了质量检验，确保检验结果的客观和准确。
四、药师用药指导
我们诊所的药师对于中药饮片的用药指导非常重视。在为患者开具中药饮片处方时，药师会根据患者的病情和体质，选择适合的中药饮片，并对患者进行详细的用药指导，包括剂量、用法和注意事项等。同时，我们还会对患者的用药情况进行跟踪和记录，及时调整和优化处方，确保患者的用药效果和安全性。
综上所述，我们诊所对中药饮片的质量和安全性进行了全面的自查，并采取了一系列的措施和管理，确保中药饮片的质量和用药效果。我们将继续加强对中药饮片的管理和控制，为患者提供更好的医疗服务。
诊所中药饮片自查报告 篇三
一、概况
为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知，我们对公司的中药饮片管理进行了自查。
公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是：“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”，制定有《中药饮片经营质量管理制度》，严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。
中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。
中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识，熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。
二、自查
1.中药饮片质量管理人员状况
负责中药饮片的.质量管理员是执业药师(中药)、中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。
负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划，可胜任中药饮片的养护工作。
负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2.中药饮片购进管理
(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
(3)所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4)供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5)购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
(6)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3.中药饮片验收管理
(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
(2)中药饮片的验收在待验区内完成，发现疑问，上报公司质管部，由质管部处理。
(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
(4)实施文号管理的中药饮片核对批准文号。
(5)验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由公司质管部处理。
(6)验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。
4.中药饮片的储存、养护管理
(1)在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，实行“三三四”循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。
(2)中药饮片储存于阴凉库，避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
(3)中药饮片易发生质量变易，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右，保持相对湿度在45%70%之间。
(4)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。
5、中药饮片的出库管理
执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不销售，严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神，随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书(复印件)。
以上是公司依据《药品经营质量管理规范实施细则》及《关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导!
诊所中药饮片自查报告 篇四
为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔2016〕12号)文件要求，我局于2016年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下：
一、加强领导，落实责任
我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。
二、强化宣传，营造氛围
积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求，对照整治内容认真开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。
三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位
为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验;查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为，依法严肃查处;涉嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理。
四、工作成效
专项整治期间，出动执法车辆26台次，出动执法人员91人次，检查单位350家，其中零售药店103家，诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家，检查覆盖率100%。专项检查中，我局未发现中药材中药饮片违法违规行为，但发现其他药品违法违规案件两件，其中非法渠道购进药品案1件，已结案，货值金额8945.00元，罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。
五、存在问题
(一)专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才，从事中药调剂的人员非专业技术人员，缺乏中药材、中药饮片相关知识，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严，对地方中药饮片炮制规范不够熟悉，企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位。
(二)市场不规范，存在违法违规问题。部分
单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。
(三)宣传不够，认识有误区。由于中药材、中药饮片相关知识带有较强的专业性，加之宣传力度不够，广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏，不能正确分辨中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创造了条件，给监管工作带来了难题。
(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小，致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。
(五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理，给监管工作造成了一定的难度。六、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作;三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件，追根溯源，加大处罚力度，规范中药饮片市场秩序。
