染雾村卫生室中药饮片自查报告 篇一
近年来，中药饮片在村卫生室的应用越来越广泛，成为农村地区常见的治疗方式之一。然而，由于中药饮片的特殊性和复杂性，其质量安全问题一直备受关注。为了确保村卫生室中药饮片的质量安全，本次进行了自查工作，现将自查结果报告如下：
首先，我们对村卫生室中药饮片的采购渠道进行了排查。经过调查，我们发现村卫生室中药饮片的采购主要通过卫生局的统一采购渠道进行，确保了饮片的质量和来源可追溯性。同时，我们要求供应商提供了相关的质量保证文件，确保所采购的中药饮片符合国家药品质量标准。
其次，我们对村卫生室中药饮片的存储和管理情况进行了检查。我们发现，村卫生室对中药饮片的存储条件较好，存放在干燥通风的地方，并且按照不同的药材进行分类存放，避免了交叉污染的可能。同时，我们要求村卫生室建立了中药饮片的使用登记制度，确保饮片的使用量和库存量得到有效控制。
此外，我们对村卫生室中药饮片的质量进行了抽检。经过抽检，我们发现村卫生室中药饮片的质量整体较好，符合国家药品质量标准。但是，我们也发现了个别饮片存在一些质量问题，如外观不符合要求、含量不稳定等。针对这些问题，我们立即通知了相关供应商，并要求其进行整改和回收处理。
最后，我们对村卫生室中药饮片的使用情况进行了监测。我们发现村卫生室在使用中药饮片时，严格按照医嘱和处方进行使用，避免了滥用和误用的情况发生。同时，我们要求村卫生室建立了中药饮片使用效果的反馈机制，及时掌握患者的疗效和不良反应情况，以便及时调整治疗方案。
综上所述，通过本次自查工作，我们发现了一些问题，并及时采取了措施进行整改。我们将继续加强对村卫生室中药饮片的监管和管理，确保中药饮片的质量安全，提高农村地区的医疗服务水平。
村卫生室中药饮片自查报告 篇二
近年来，中药饮片在村卫生室的使用越来越受到农村居民的欢迎。然而，中药饮片作为一种特殊的治疗方式，其质量安全问题备受关注。为了确保村卫生室中药饮片的质量安全，我们进行了自查工作，现将自查结果报告如下：
首先，我们对村卫生室中药饮片的采购渠道进行了排查。经过调查，我们发现村卫生室中药饮片的采购主要通过卫生局的统一采购渠道进行，确保了饮片的质量和来源可追溯性。同时，我们要求供应商提供了相关的质量保证文件，确保所采购的中药饮片符合国家药品质量标准。
其次，我们对村卫生室中药饮片的存储和管理情况进行了检查。我们发现，村卫生室对中药饮片的存储条件较好，存放在干燥通风的地方，并且按照不同的药材进行分类存放，避免了交叉污染的可能。同时，我们要求村卫生室建立了中药饮片的使用登记制度，确保饮片的使用量和库存量得到有效控制。
此外，我们对村卫生室中药饮片的质量进行了抽检。经过抽检，我们发现村卫生室中药饮片的质量整体较好，符合国家药品质量标准。但是，我们也发现了个别饮片存在一些质量问题，如外观不符合要求、含量不稳定等。针对这些问题，我们立即通知了相关供应商，并要求其进行整改和回收处理。
最后，我们对村卫生室中药饮片的使用情况进行了监测。我们发现村卫生室在使用中药饮片时，严格按照医嘱和处方进行使用，避免了滥用和误用的情况发生。同时，我们要求村卫生室建立了中药饮片使用效果的反馈机制，及时掌握患者的疗效和不良反应情况，以便及时调整治疗方案。
综上所述，通过本次自查工作，我们发现了一些问题，并及时采取了措施进行整改。我们将继续加强对村卫生室中药饮片的监管和管理，确保中药饮片的质量安全，提高农村地区的医疗服务水平。
村卫生室中药饮片自查报告 篇三
医疗机构中药饮片管理是医疗机构药事管理的重要内容，直接关系到人民群众的用药安全和中医临床疗效。为加强医疗机构中药饮片管理，不断提高中药饮片服务水平，保障医疗安全和医疗质量，认真做好中药饮片管理专项检查工作，结合我省实际，制定本方案。
一、工作目标
通过开展医疗机构中药饮片管理专项检查，进一步提高医疗机构中药饮片管理水平，不断完善医疗机构中药饮片管理的有效措施和长效机制;保持发挥中医药特色优势，为人民群众提供更加优质、方便的中药饮片服务，保障医疗安全和医疗质量。
二、工作范围
提供中药饮片服务的各级各类医疗机构，包括中医医院、中西医结合医院、综合医院、专科医院、乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心(站)、中医类门诊部和诊所等。
三、重点内容
(一)明确医疗机构中药饮片管理责任
医疗机构主要负责人是医疗机构中药饮片管理第一责任人，要将中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作安排;各中医类医院要建立完善的中药药事管理组织机构，明确职责分工，建立健全中药饮片管理工作制度和监督管理机制;严格执行中药饮片加价率相关政策规定。
国家中医药管理局、省中医药局将医疗机构中药饮片管理内容作为中医医院评审、大型中医医院巡查等活动的重要内容，切实加强医疗机构中药饮片管理。
(二)严格中药饮片采购验收储存管理
各医疗机构要按照《医院中药饮片管理规范》(国中医药医政发〔2007〕11号)等有关文件要求，切实加强中药饮片采购、验收、保管等质量管理，完善采购、验收、储存工作制度并严格落实，保证中药饮片质量。
(三)不断提高中药饮片调剂质量
各医疗机构要按照《医院中药饮片管理规范》、《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》等有关文件要求，加强中药饮片调剂管理，建立中药饮片处方调剂制度和操作规范，严格处方审核和调剂复核，严控调剂误差，不断提高中药饮片调剂质量。
(四)加强中药饮片煎煮管理
设置中药煎药室的医疗机构要按照《医疗机构中药煎药室管理规范》等有关文件要求，加强中药饮片煎煮管理，配备完善的煎药设备设施和辅助用具，完善与本单位实际情况相适应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序，严格煎药的质量控制和监测，提高中药饮片煎煮质量。
(五)规范中药饮片代加工、配送等服务
各地要根据本地实际，对医疗机构为方便人民群众所采取的委托中药饮片生产企业等单位进行中药煎煮、配送等服务进行规范管理，加强质量监控，切实保障药品安全和质量，维护患者权益。
(六)加强中药饮片处方管理
各医疗机构要按照《处方管理办法》、《中药处方格式及书写要求》等有关规定，加强中药饮片处方管理，内容书写要字迹清楚，名称书写规范，加强处方审核、核对、发药以及安全用药指导等各环节管理，保障医疗安全。
(七)落实中药饮片处方专项点评制度
各医疗机构要按照医疗机构处方点评以及《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》等文件要求，建立中药饮片处方专项点评制度并按要求开展处方点评工作，切实加强中药饮片临床应用管理，进一步强化中药饮片合理使用。
四、组织实施
(一)组织部署阶段(2016年6月)
省中医药局、省卫生计生委制定《江苏省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》和《江苏省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则》(附件1)，明确工作目标、重点内容、工作安排，部署专项检查工作。
各市卫生计生委组织开展辖区内医疗机构提供中药饮片服务现状调查，摸清底数，掌握情况，明确重点，制定方案，细化任务，认真组织实施。
(二)自查自纠阶段(2016年6月-7月中旬)
各医疗机构要根据中药饮片管理的各项要求及本实施方案的重点内容，对照《江苏省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则》，认真排查梳理中药饮片管理的各个环节，发现问题，及时整改。
二级及以上医疗机构将自查报告(包括自评结果、管理情况、存在问题和下一步整改措施等)于7月20日前报送市卫生计生委，省管各医院直接报送省中医药局。
(三)专项检查阶段(2016年7月中旬-8月中旬)
各级卫生计生行政部门要按照《实施方案》要求，组织开展本辖区提供中药饮片服务的医疗机构中药饮片管理专项检查，检查范围为提供中药饮片服务的各级各类医疗机构。各县(区、市)级卫生计生行政部门组织开展辖区内二级及以下中医医院(含中西医结合医院)专项检查应做到全覆盖，二级及以下综合医院、专科医院及基层医疗机构(社区卫生服务中心、乡镇卫生院、社区卫生服务站、村卫生室、中医类门诊部、诊所等)专项检查比例应不少于30%。
(四)复核检查阶段(2016年8月中旬-10月)。
1、市级卫生计生行政部门应对辖区内所有三级中医医院(含中西医结合医院)开展专项检查，并按照不少于下级卫生计生行政部门检查各级各类医疗机构总数30%的比例进行复核检查。
市级复核检查应于9月15日前完成。
2、省级复核检查。省中医药局、省卫生计生委组织对省管有关医院开展专项检查，其中省管综合医院和专科医院检查比例不低于50%，并按照不少于各市卫生计生部门检查各级各类医疗机构总数的30%的比例进行复核检查，具体安排另行通知。同时，做好接受国家中医药管理局、国家卫生计生委组织的随机重点抽查准备工作。
省级复核检查于10月底前完成。
(五)总结整改阶段(2016年11-12月)
1、11月底前，省中医药局、省卫生计生委对专项检查结果进行通报。各医疗机构要根据自查自纠情况，结合各市专项检查和省级复核检查结果，进一步梳理中药饮片管理中存在的薄弱环节，制定整改方案，落实整改措施，并在规定期限内整改到位。
2、各市卫生计生委对本辖区医疗机构中药饮片管理专项检查工作进行总结，并将专项检查工作总结(包括组织开展情况、专项检查结果、存在问题和整改措施等)和专项检查工作情况统计表(见附件2)于9月底前报送至省中医药局。12月底前，省中医药局、省卫生计生委将我省专项检查工作情况报送国家中医药管理局和国家卫生计生委。
医疗机构中药饮片管理问题突出的，中医医疗机构重大项目遴选和安排等将不予考虑。
五、工作要求
(一)提高认识，加强领导
医疗机构提供的各项中药饮片服务，是中医药特色优势的直接体现，是影响中医临床疗效的重要因素，是人民群众中医药服务需求的重要组成部分。医疗机构中药饮片管理专项检查工作对于保持发挥中医药特色优势、保障临床用药安全、维护人民群众健康权益有着重要意义
。各级卫生计生部门、医疗机构要高度重视，统一思想，明确目标，落实责任，切实加强组织领导，采取有效措施，积极推进，确保专项检查工作取得实效。
(二)全面部署，精心组织
各地要按照专项检查工作要求，结合本地实际，全面部署，精心组织，有方案、有重点、有措施，要通过专项检查工作，认真查找分析医疗机构中药饮片管理存在的问题和薄弱环节，研究提出改进措施和建议。各医疗机构要从中药饮片管理的各环节入手，突出重点，制定计划，落实措施，认真做好自查自纠和整改工作，并以此次专项检查为抓手，进一步强化医疗机构中药饮片管理，确保中药饮片服务的质量和安全。
(三)不断完善，形成机制
加强医疗机构中药饮片管理，保障用药安全是一项长期的工作任务，各级卫生计生行政部门和医疗机构要严格管理、加强监督，不断完善医疗机构中药饮片管理的相关制度，逐步建立长效工作机制，促进医疗机构中药饮片管理能力和管理水平的持续改进。
制定中药饮片行业标准是大势
中药饮片作为中药产业的三大支柱之一，是中医临床用药、中成药生产的重要原料，也是中医药产业发展中的战略关键环节。
加强中药质量控制技术的研究，建立和完善中药饮片的标准和规范，以保证中药饮片产品安全有效、质量可控，是全面提高中药质量、加快中药现代化发展的重要战略目标。
建立中药饮片行业标准势在必行
2009年国务院发布《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，首次将中药饮片纳入国家基本药物目录。
无论何种类型的饮片质量标准，首先必须符合《中国药典》所法定的质量标准。《中国药典》暂未收载的饮片品种，应由企业内控标准通过行业团体标准，逐步提升为行业标准。
其次，行业标准应高于饮片的《中国药典》标准。历版本《中国药典》收载的饮片标准只是饮片用于临床的最低质量标准。而且，目前2010年版《中国药典》对药材、生片、制片采用同样内容进行其质量评价，评价结果缺乏科学性。基于此，中药饮片行业有责任进一步完善饮片质量的评价方法。同时，随着科学技术的不断发展，许多科研成果应及时纳入饮片行业标准。使饮片标准随着科技水平的提高而更新。
此外，行业标准还应细于《中国药典》标准。企业应按照《中药饮片炮制规范》生产饮片，企业饮片内控标准上升为行业标准时，应在符合《中国药典》标准的基础上实施饮片质量分级管理。
中药饮片标准应划分等级
中药材在商品上有等级划分，比如根据不同产地、质量、大小等因素进行诸如“一等、二等、三等”的等级划分形式，或者采用“统货”来表示药材的'商品规格。中医临床处方用药，其疗效与中药饮片的质量密切相关，中药饮片的质量与中药材的质量密切相关，中药饮片的质量又与中药材等级和炮制加工有关，进行中药饮片的等级划分势在必行。
2010年国家作为中医药行业专项立项进行了“30种中药饮片的分级方法及其质量评价研究”，其研究成果通过多家饮片生产、营销、应用及管理单位的专家认证，得到业内行家的高度肯定。该项目的实施方案为今后大批饮片的质量分级管理提供了有益的借鉴。
相关协会可动员、组织具有一定资质的饮片生产、营销企业对本单位的优势饮片提出分级建议方法及其质量评价标准。在此基础上，由协会组织权威专家组进行审评，审评结果可进行网上公示后，交由各饮片企业试用修正后形成行业标准。同时，为国家出台饮片行业优质优价的营销政策提供科学技术支撑。
饮片质量评价必须结合传统经验与现代科学方法，大力推行实施具有饮片个性特色的饮片质量评价方法。同时，中药饮片质量的监管必须落实到饮片行业，饮片行业协会有责任保证老百姓能用上安全、有效、优质饮片。
中药饮片行业标准应具有文化内涵，在遵循中医药理论和传统中药炮制技术科学内涵的前提下，更重要的是应遵从市场规律，使饮片行业标准用得上、稳得住。
本着“因地制宜，具体问题具体分析”的原则，通过对数种在炮制工艺上具有地域差异的饮片的炮制工艺规范化研究，建立具有地区特色的饮片炮制工艺规范化研究模式，充分体现各地区炮制规范的地区特色。
由团体标准上升为行业标准
对于原料药材，要求其基源明确，产地(道地产区或规模化生产基地)清楚，采集加工规范，药材质量可靠、可控。对于饮片加工技术，要求饮片制备工艺规范依照2015年版,《中国药典》收载的饮片炮制通则进行规范化生产;生产企业必须通过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证、具有一定生产规模、生产一线负责人员具有至少5年以上饮片生产经验，以保障其规范性、权威性。
对于饮片质量要求，主要包括以下几个方面：
传统性：饮片性状详细描述为外观、气味、味道等;
特征性：饮片显微鉴别描述为粉末显微特征鉴别;
专属性：TLC及HPLC特征图谱鉴别;
客观性：饮片含量测定要求为对活性成分、指标成分明确的应进行含量测定;
安全性：有毒物质的限量要求为在《中国药典》要求的基础上，根据市场需求而定;
稳定性：饮片稳定性考察(贮藏条件)要求为置于密闭容器内，避光、低温、干燥处贮藏，如有特殊要求应予注明;
有效性：饮片有效期要求为饮片保质期，一般定为2~3年，不同类型的饮片在不同包装条件下可适当调整，调整的幅度应以稳定性考察结果而定;
时效性：饮片定期检查要求为鉴于中药候选标准饮片为饮片粉末，易生虫、霉，或在贮存期间发生内在成份的改变，每年均有计划地选择品种进行性状、理化及薄层检查
在饮片现行版《中国药典》标准的基础上，以企业现行内控标准为基础，从中药饮片团体标准的制定着手，采取“企业申报专家综合评定、社会认证”的确定中药饮片团体标准，并在此基础上逐步上升为行业标准。
村卫生室中药饮片自查报告 篇四
为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【2016】14号文件《关于印发的通知》要求，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下：
一、基本情况
(一)领导重视，周密部署
局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点，全面排查
严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全;是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
二、检查情况
此次检查共出动人员196人次，车辆65车次，检查医疗机构387家，下达责令通知书46份。
从检查情况看，主要存在以下问题：一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善，没有及时做药品购进验收记录;四是药品储存、摆放混乱，未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区，仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专业人员欠缺，未配备符合资质的药品管理人员。针对以上问题，我局检查人员都一一给予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后，我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度，不断提高医疗机构药品的质量管理水平，及时发现并纠正违规违法行为，切实保证药品质量，确保人民群众用药安全。
