染雾二类疫苗自查报告 篇一
近年来，疫苗安全问题引起了广泛关注。为了维护人民群众的身体健康和生命安全，各级卫生部门加强了对疫苗的监管和管理工作。作为疫苗生产企业，我们深知自身的责任和使命，坚持以人民的利益为出发点，采取一系列措施确保疫苗的质量和安全。以下是我们的二类疫苗自查报告。
首先，我们重视疫苗生产过程的质量控制。我们建立了严格的生产管理体系，确保从原材料采购到生产、包装、储存等各个环节都符合国家相关的标准和要求。我们严格执行GMP（Good Manufacturing Practice）规范，对生产车间和设备进行定期检查和维护，并确保员工的操作规范和技术培训。此外，我们还建立了完善的质量控制体系，对每个生产批次的疫苗进行抽样检验和检测，确保符合国家药典和产品标准。
其次，我们注重疫苗的质量追溯和监管。我们采用条形码和溯源系统对每个疫苗产品进行标识和追溯，确保每一支疫苗都可以追溯到原材料的来源和生产的时间、地点等相关信息。我们与相关部门建立了信息共享平台，及时向监管部门报告产品质量信息和不良事件，并积极配合相关部门的调查和处理工作。同时，我们也重视用户反馈和投诉处理，建立了快速反应机制，及时处理用户的疑问和问题。
最后，我们积极参与疫苗安全宣传和教育活动。我们定期举办疫苗安全知识培训，向企业员工和社会公众普及疫苗的重要性、安全性和使用方法等相关知识。我们与医疗机构、学校等合作，开展疫苗接种宣传活动，提高公众对疫苗的认识和信任度。我们也积极参与疫苗安全管理的政策制定和标准修订工作，为疫苗行业的健康发展贡献力量。
通过以上的自查报告，我们可以看出，作为疫苗生产企业，我们始终把产品质量和用户安全放在首位，采取了一系列措施确保疫苗的质量和安全。我们将继续加强自身的管理和监管工作，不断提高产品质量和服务水平，为人民群众的健康保驾护航。
二类疫苗自查报告 篇二
疫苗安全是人民群众的生命安全和身体健康的重要保障。为了加强对二类疫苗的质量和安全监管，我们自觉接受自查，及时发现问题并采取措施加以解决。以下是我们的自查报告。
首先，我们注重疫苗生产环境的整治和管理。我们定期对生产车间和设备进行检查和维护，确保生产环境的洁净和无菌。我们加强了对员工的培训和管理，提高了员工的操作规范和意识，确保生产过程的安全和符合要求。我们严格执行GMP规范，建立了完善的质量控制体系，对每个生产批次的疫苗进行抽样检验和检测，确保产品的质量和安全。
其次，我们加强了疫苗质量追溯和监管工作。我们采用了条形码和溯源系统对每个疫苗产品进行标识和追溯，确保疫苗的来源可查、去向可追。我们与相关部门建立了信息共享平台，及时向监管部门报告产品质量信息和不良事件，并积极配合相关部门的调查和处理工作。我们也重视用户反馈和投诉处理，建立了快速反应机制，及时处理用户的疑问和问题。
最后，我们加强了疫苗安全宣传和教育工作。我们定期组织疫苗安全知识培训，提高员工和公众对疫苗安全的认识和重视程度。我们积极参与疫苗安全管理的政策制定和标准修订工作，为疫苗行业的健康发展贡献力量。我们也加强了与医疗机构、学校等合作，开展疫苗接种宣传活动，提高公众对疫苗的认知和信任度。
通过自查，我们发现了一些问题并及时采取了措施加以解决，同时也发现了一些亮点和优势。我们将继续加强自身的管理和监管工作，提高产品质量和服务水平，为人民群众的健康保驾护航。同时，我们也呼吁各级卫生部门和监管部门加强对疫苗的监管和管理，共同维护人民群众的身体健康和生命安全。
二类疫苗自查报告 篇三
二类疫苗自查报告
计划免疫是国家为保障儿童身体健康，投入巨资预防传染病的一项“民心工程”、“德政工程”，具有重要的现实意义和深远的历史意义。免疫规划工作是我国卫生事业成效最为显著、影响最为广泛的工作之一。先后颁布了《全国计划免疫工作条例》、《疫苗流通与预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《疫苗储存和运输管理规范》《扩大国家免疫规划实施方案》等，而且确定每年的四月二十五日为全国计划免疫宣传日。在各级政府的关心支持和卫生行政部门的领导下，全区建立了较为完善的免疫规划服务体系和疫苗供应冷链系统，紧紧围绕规范免疫接种门诊、控制乃至消灭相关疾病做了大量艰苦的工作，取得了很好的社会效益和经济效益。
一、扩大国家免疫规划实施情况
1、基本情况
*****区共辖3个镇、1个苏木和3个办事处，总人口数194053人，07岁儿童数为14391人。共有医疗接种单位7家,产科医院2家(只负责新生儿乙肝和卡介苗的接种)。区疾控中心免疫科负责全区免疫规划工作的技术指导、业务培训、疫苗和注射器的供给、考核验收、重点人群疫苗监测，相关传染病监测工作。全区用于免疫冷库1座、冷链车1辆、冰箱20台、冰柜2台、速冻器1台，冰包45个，冰排452个。现有一类疫苗12种，预防结核病、乙型肝炎、脊髓灰
质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、风疹、流行性腮腺炎、流行性脑脊髓膜炎、甲型肝炎、乙脑共12种传染病。二类疫苗共8种，分别是狂犬疫苗、口服轮状疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、灭活乙脑疫苗、肺炎疫苗、甲乙肝联合疫苗、水痘疫苗。
2、政策配套和保障机制
多年来，我区的扩大免疫规划工作在区免疫规划协调领导小组的正确领导下，在其它多部门的积极配合下，在全区免疫规划人员的辛勤努力下，常规免疫接种率水平一直稳定地保持的95%以上。20XX20XX年，国家、自治区、市、区财政分别拨款***万、****万、****万、****万，其中用于冷链装备为1.721万，接种补助74.0180万，信息化设备投入4万元，信息化运行经费2.4万元，工作经费6万元。
3、预防接种服务管理
全区共有25名防疫人员负责疫苗接种工作，接种工作实行城区周免疫和农区旬免疫或半月免疫接种制度，疫苗接种全部使用一次性注射器，保证做到一人一针一管。全区各接种门诊均按标准规范化建设要求进行。
3.1麻疹常规免疫开展情况：麻疹疫苗免疫接种率维持在95%以上，我区分别于20XX年、20XX年、20XX年在全区范围内组织开展了8月龄至4周岁儿童麻疹疫苗强化免疫活动，接种率均达95%以上。为杜绝我区适龄儿童麻疹的传播与流行打下了坚实的基础。
3.215岁以下儿童乙肝疫苗
以下儿童乙型肝炎疫苗查漏补种工作实施方案》，对基层接种人员举办了3期培训班，截止到20XX年3月底，我区累计完成免疫程序人数5116人，共接种10047针次，接种率达99.84%，圆满完成了对1994年1月1日至2001年12月31日出生的儿童的乙肝查漏补种工作任务。
3.3脊髓灰质炎常规免疫工作开展情况。我区从1993年2000年期间,按照国家统一布置,对4岁以下儿童普遍进行了8次16轮脊灰疫苗强化免疫活动,之后在2004年、20XX年及20XX年分别开展了4岁以下流动儿童脊髓灰质炎强化免疫活动，服苗率均达95%以上，在儿童中迅速形成免疫保护。脊灰疫苗基础免疫接种率保持达到95%以上，自2000年以来未发生由野病毒引起的脊髓灰质炎病例，达到了无脊髓灰质炎的目标。
3.4流动人口免疫规划工作开展情况
2008年我区制定了*****区流动儿童免疫规划管理办法，并每年对流动儿童进行专项考核，流动儿童常规免疫接种率达95%以上。
4、免疫规划信息化建设
全区共配备免疫规划工作电脑7台，其中区疾控中心1台，基层医疗机构6台，从20XX年3月份以来，我区七家接种单位均全部安装了儿童预防接种信息系统客户端软件并启动了该系统，截止20XX年6月份各地区共录入儿童个案接种信息8912条，录入率达96.5%，并按要求完成了儿童预防接种信息系统新旧编码对接工作。
二、预防接种异常反应补偿情况
从20XX-20XX年来，我区未发现一例疑似预防接种异常反应。虽然按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定和*********预防接
种异常反应补偿办法的要求执行，但是至今我区未发现一例疑似预防接种异常反应的报告。
三、疫苗可预防疾病监测情况
截止20XX年我区先后制定了脊灰、麻疹、流脑、乙肝、乙脑的监测方案。并按照要求对基层医务工作人员进行了培训，共同完成监测指标。在20XX年我区受中华预防医学会和北京市******区疾控中心的`委托，共同开展了流感疫苗免前免后的抗体水平监测，共给我区投资13万元，目前正在对各样本抗体水平进行监测。监测前共培训社区、检验、接种工作人员两次共计60人次，覆盖我区******处六个社区。
几年来监测麻疹、AFP、流脑病例，无一例发病;20XX年全区共有乙肝162例，其中慢性乙肝161例，未分型1例;辖区内15岁以下乙肝病人13例，流调率为100%。
四、疫苗管理情况
区疾控中心20XX年制定了二类疫苗采购管理办法。我区20XX年-20XX年春季对在校小学生、幼儿园儿童进行了麻风腮、水痘疫苗接种工作。09年春季对中小学、托幼机构少年儿童进行了甲肝、乙肝疫苗接种工作。11年六月进行了流脑A+C结合疫苗接种工作。从08年-10年冬季进行了流感疫苗接种工作。
严格按照疫苗《流通与预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》进行生物制品管理，由免疫规划科制定了疫苗采购计划，详细记录生物制品出入库情况，冷链温度监测真实完整规范，购进每批疫苗都有运输记录和检验合格证。
五、免疫规划工作存在问题
1、防疫人员到临时接种室开展工作困难，影响了及时接种疫苗：在偏远乡村，5-10公里以内无出租车、公交车可乘坐，接种人员只能骑着自行车到接种点开展工作，条件艰苦，影响了及时接种疫苗。建议给接种人员尤其是偏远农村地区配备电动自行车或发放下乡交通补助。
2、基层由于免疫规划的办公用品配备不足，严重影响着我区免疫规划的工作效率和成绩。如有的地区微机没有配备、有的网络没有、有的无打印机、复印机等必备的办公用品，致使我区儿童预防接种信息系统不能按要求正式启动和使用。
3、免疫规划专业人员缺乏，基层接种人员兼职太多，限制了免疫规划工作的进一步发展。作为一个区级疾控中心，按照国家的有关规定，至少有5名从事免疫规划工作的专业人员，而我们只有2名，其中一名还是临时工。区上工作人员不足，基层也一样。很多的防疫人员，都是兼职的，有的兼出纳、兼妇幼工作或其他，由于兼职太多，致使工作顾此失彼，严重的影响了我区免疫规划工作的顺利发展。
六、建议与措施
1、增加免疫规划资金投入和冷链设备、微机的配备，增加用于免疫规划宣传、基层办公条件改善，建立标准规范接种室的资金投入，补充配备个别地区启动儿童预防接种信息系统需要的微机和打印机、补充各种冷链装备、配备入村接种所需的交通工具。
2、尽快加速防疫人员队伍建设，补充免疫规划专业人员，为了免疫规划的发展，选派年轻的优秀人员充实免疫规划工作岗位，要保证防疫人员工资待遇，保证他们专职本职工作，充分调动其工作热情和主动性，更好地完成我区的免疫规划工作，巩固工作成果。
3、举办各种业务培训班，加强对防疫人员传染病知识、预防接种知识、微机操作知识的培训，全面提高业务水平，以适应免疫工作进一步科学化、微机化的要求
七、小结
实施免疫预防接种，已经为保护儿童健康，提高人口素质做出了巨大贡献，同时也取得了巨大的社会效益和经济效益。免疫预防接种工作是公共卫生工作的标志性工程，具有“投入小、收益大”的显著特点，很多疾病可以通过免疫预防方法得到有效控制。今后一个时期，我区将继续全面贯彻“预防为主”方针，认真落实《传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强免疫规划专业队伍建设，以维持无脊髓灰质炎和加速控制麻疹为重点，以完善规范化接种门诊为基础，将免疫预防接种工作作为城镇基层公共卫生服务的重要内容，加强督导检查，加强和改进免疫规划工作，完善服务体系，不断提高预防接种服务质量和服务水平，以保护广大人民群众的身体健康，促进社会稳定和人与自然社会的和谐、可持续发展。
