染雾医疗器械经营使用自查报告 篇一
近年来，医疗器械行业在我国发展迅速，为提高医疗水平和服务质量，医疗机构和器械经营企业都应该加强自身的管理和监督。为了确保医疗器械的安全和有效使用，本医疗器械经营单位进行了自查工作，并将自查结果报告如下。
一、企业基本情况
本医疗器械经营单位成立于2010年，注册资金1000万元，专业从事医疗器械的采购、销售和维护工作。目前，本单位员工共计50人，其中具有丰富经验和专业技能的员工占到80%以上。
二、自查内容及结果
1. 采购管理
本单位严格按照国家相关法律法规和品牌厂家要求进行采购，确保采购的医疗器械有合法的销售授权和合格证书。自查结果显示，本单位的采购管理符合相关要求。
2. 销售管理
本单位在销售过程中，要求销售人员具备相关资质证书，并对销售人员进行定期培训，提高其业务水平和服务质量。自查结果显示，本单位的销售管理良好，销售人员能够根据客户需求提供合适的产品和服务。
3. 器械维护管理
本单位在器械维护方面重视设备的保养和维修，建立了完善的维护记录和维修档案。自查结果显示，本单位的器械维护管理规范，设备保持良好的工作状态。
4. 质量管理
本单位高度重视医疗器械的质量安全，建立了严格的质量管理体系，实施了ISO9001质量管理体系认证。自查结果显示，本单位的质量管理系统运行良好，确保产品的质量安全。
5. 安全管理
本单位加强了医疗器械的安全管理，设立了专门的安全管理岗位，并制定了详细的安全管理制度和操作规范。自查结果显示，本单位的安全管理工作到位，有效预防了安全事故的发生。
三、存在的问题及整改措施
在自查过程中，本单位发现了一些问题，如人员操作不规范、设备保养不及时等。针对这些问题，本单位将采取以下整改措施：加强人员培训，提高操作规范性；加大设备保养力度，确保设备的正常运行。
四、自查结论
本医疗器械经营单位通过自查工作，发现了存在的问题，并采取了相应的整改措施。自查结果显示，本单位的经营使用情况良好，已经达到了国家相关法律法规和品牌厂家的要求。但我们也清楚，自查只是一种自我监督的方式，我们将继续加强管理，提高服务质量，为广大患者提供更安全、更有效的医疗器械产品和服务。
医疗器械经营使用自查报告 篇二
随着医疗器械行业的迅猛发展，医疗器械的经营使用自查工作也变得越来越重要。为了确保医疗器械的质量和安全，本医疗器械经营单位进行了一次自查工作，并将自查结果报告如下。
一、企业基本情况
本医疗器械经营单位成立于2005年，注册资金500万元，专业从事医疗器械的销售和维修工作。目前，本单位员工共计30人，其中技术人员占到40%以上。
二、自查内容及结果
1. 采购管理
本单位在采购过程中，严格按照国家相关法律法规和品牌厂家要求进行采购，确保采购的医疗器械有合法的销售授权和合格证书。自查结果显示，本单位的采购管理符合相关要求。
2. 销售管理
本单位在销售过程中，要求销售人员具备相关资质证书，并通过定期培训提高其专业水平。自查结果显示，本单位的销售管理良好，销售人员能够为客户提供合适的产品和服务。
3. 器械维护管理
本单位注重医疗器械的维护工作，建立了健全的维护记录和维修档案。自查结果显示，本单位的器械维护管理规范，设备保持良好的工作状态。
4. 质量管理
本单位高度重视医疗器械的质量安全，建立了完善的质量管理体系，实施了ISO9001质量管理体系认证。自查结果显示，本单位的质量管理系统运行良好，确保产品的质量安全。
5. 安全管理
本单位加强了医疗器械的安全管理，设立了专门的安全管理岗位，并制定了详细的安全管理制度和操作规范。自查结果显示，本单位的安全管理工作到位，有效预防了安全事故的发生。
三、存在的问题及整改措施
在自查过程中，本单位发现了一些问题，如人员操作不规范、设备保养不及时等。针对这些问题，本单位将采取以下整改措施：加强人员培训，提高操作规范性；加大设备保养力度，确保设备的正常运行。
四、自查结论
本医疗器械经营单位通过自查工作，发现了存在的问题，并采取了相应的整改措施。自查结果显示，本单位的经营使用情况良好，已经达到了国家相关法律法规和品牌厂家的要求。但我们也清楚，自查只是一种自我监督的方式，我们将继续加强管理，提高服务质量，为广大患者提供更安全、更有效的医疗器械产品和服务。
医疗器械经营使用自查报告 篇三
自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。
4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并仔细登记。
5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的`现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。
医疗器械经营使用自查报告 篇四
我院遵照X区X食药监发【20xx】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全
档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做
好记录，迅速上报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院
树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
