染雾GMP培训的总结 篇一
在过去的几周里，我参加了一次关于GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的培训。通过这次培训，我对GMP的重要性和应用有了更深入的了解。在这篇文章中，我将总结我在培训中学到的关键信息和我的体会。
首先，我了解到GMP是一套制定和执行标准，旨在确保药品、食品和化妆品等产品的质量和安全性。GMP涵盖了从原材料采购到产品包装的整个生产过程，要求企业建立完善的质量管理体系并严格遵循规定的操作程序。通过遵循GMP，企业可以提高产品质量，减少生产错误和缺陷，确保消费者的安全和满意度。
在培训中，我们还学习了GMP的核心原则。首先是质量管理体系（QMS），这是GMP实施的基础。QMS包括质量方针、质量目标、质量手册和程序等文件，通过制定明确的要求和规程，确保产品符合质量标准。其次是GMP的操作程序，例如清洁和消毒、记录和文档控制、设备验证等。这些程序的执行需要严格遵循规定的步骤和要求，以确保生产的产品质量。
培训还涉及了GMP的重要概念和标准。我们学习了GMP的关键要素，如质量风险管理、持续改进和培训。了解了这些概念，我们可以更好地应用GMP原则，预防和解决潜在的质量问题。此外，我们还学习了药品GMP和食品GMP的差异。尽管两者都遵循相同的基本原则，但在具体操作和规定上存在一些差异，因为药品和食品有不同的特殊要求和法规。
通过这次培训，我深刻认识到GMP对于企业和消费者的重要性。合理应用GMP可以提高企业的竞争力，树立良好的企业形象。对于消费者来说，GMP确保了产品的质量和安全，提供了可靠的保障。作为从业人员，我们应该积极参与GMP培训和实施，不断提升自己的专业知识和技能。
总结而言，这次GMP培训为我提供了深入了解GMP的机会。通过学习GMP的原则、操作和标准，我对如何有效实施GMP有了更清晰的认识。我相信这些知识将对我的工作产生积极的影响，并提高我在质量管理领域的能力。
GMP培训的总结 篇二
最近，我参加了一次关于GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的培训。这次培训对我来说是非常有价值的，我学到了很多关于GMP的重要知识和实践经验。在这篇文章中，我将分享我在培训中学到的一些亮点和我的体会。
首先，培训中的讲师非常专业和经验丰富。他们深入浅出地解释了GMP的基本概念和原则，并通过实际案例向我们展示了GMP的应用。讲师还提供了一些实用的建议和技巧，帮助我们更好地理解和应用GMP。他们的教学方法和互动式的培训环境使我对GMP有了更深入的理解。
其次，培训中的案例分析对我来说非常有启发性。通过分析实际发生的质量问题和事件，我了解到GMP的重要性和实践意义。这些案例不仅让我认识到GMP的好处，还帮助我预防和解决潜在的质量问题。通过学习这些案例，我学会了如何应对不同的质量挑战，并提高了自己的问题解决能力。
最后，培训中的实践操作对我来说非常有帮助。我们通过模拟生产过程和操作程序，学习了如何正确执行GMP。这些实践操作让我亲身体验了GMP的要求和标准，帮助我更好地理解和应用GMP。通过这些实践操作，我不仅提高了自己的技能，还增加了自信心。
通过这次培训，我对GMP有了更全面和深入的了解。我认识到GMP不仅是企业的要求，也是我们每个人的责任。作为从业人员，我们应该积极参与GMP培训和实施，不断提升自己的专业知识和技能。只有这样，我们才能更好地保证产品的质量和安全，为消费者提供更可靠的产品。
总之，这次GMP培训是一次非常有价值的经历。通过学习GMP的基本概念、原则和实践经验，我对GMP有了更深入的了解。我相信这些知识和经验将对我的职业发展有积极的影响，并帮助我在质量管理领域取得更好的成绩。
GMP培训的总结 篇三
关于GMP培训的总结
一、新版GMP的特点
新版GMP实施一年多以来，大家经过多次培训学习和现场检查，都感觉到新版GMP认证要求比98年版明显提高，难度加大。新旧版对比，变化的体现有5个特点：最主要变化是软件，增加了很多内容。
一是强化质量管理方面的要求。第一是实行质量授权人管理制度；第二是引入质量风险管理制度。这个新理念不但对企业或我们监督部门，都是一个新的要求，如何分析、怎样评估认证企业的药品质量风险，这是新版GMP的精髓。
二是强调验证工作，验证工作难度大，是企业的薄弱环节，增加很多内容。
三是规范委托生产和委托检验管理。
四是强调药品注册和召回的监管制度。要求对生产必须与注册审批的处方、工艺、质量标准、检验方法、原辅料及包装材料内容的一致性。
五是硬件方面变化，主要是无菌制剂要求，提高比较大，增加7点要求。对中药制剂，硬件要求基本不变。
所以，新版GMP实施，无论是企业，还是GMP检查员，都是一个新挑战。98年版GMP有检查条款，新版没有检查条款，给我们检查员有很大的想象空间，灵活性大，但带给我们检查员的检查难度加大了，压力也增加，风险也更大。
二、缺陷项目的释解
新版GMP实施以来，我分别参加检查了一个中药企业和一个中药饮片生产企业的新版GMP认证。中药企业认证结果，不合格项目27条，其中主要缺陷2条，一般缺陷25条。饮片企业认证结果，不合格项目18条，其中主要缺陷2条，一般缺陷16条。存在的这些缺陷，硬件约占15%，软件约占85%.所以，软件管理是关键。具体缺陷有：
（一）新版GMP培训不到位
培训缺乏针对性，表现在人员专业素质得不到提高，一些基本操作技能未掌握。
（二）岗位职责内容不明确
部门职责分工不清。不能有效履行工作职责，监督指导工作不到位。
（三）再验证工作未达效果
不按规定的项目开展再验证工作，验证数据可靠性低，再验证只是形式，对生产管理未达效果。（验证工作对广西企业来讲，难度比较大，过去企业做得不够好，但新版GMP验证，应该要求企业做好一些，不能再照搬其他企业的结果）。
（四）文件制定缺乏可操作性
脱离本企业实际，盲目照搬别人模式。造成工艺要求与实际操作不一致，文件和实际操作相互脱节。
（五）批记录内容不完整
生产过程的数据记录不完整，主要参数、数据不准确；不按规定签名和审核；有些记录没有追溯性。
（六）粉尘不能有效控制
对产尘量大的操作间不能有效除尘，一些吸尘设施吸尘效果达不到要求，不能有效防止粉尘扩散。
（七）审计工作不严格
一是物料购买把关不严，特别是中药饮片企业；二是供应商审计流于形式（新版GMP对供应商审计增加了很多内容）。
（八）质量部门不能严格履行职责
一是生产过程监控不到位；二是不能严格履行成品审核放行职责（新版GMP对质量受权人提出了明确的任职资格及责任要求）；三是检验专业人员培训不到位；四是留样不规范。
（九）自检工作不认真
企业自检只是形式，不能认真检查发现问题；自检方案不全面，自检记录不完整；自检发现问题，整改不到位。
从我们认证的2家企业来看，掌握新版GMP的`检查尺度，总体上感觉把握得还是比较好的。但因是新版GMP，还是有一个过度期和磨合期过程。把握的尺度可能还是偏松了一点。有的一般缺陷，是否应该归为主要缺陷，都值得讨论。大家可以回顾一下自己检查过的企业，情况怎样？讲这些问题，出发点主要说明我们对新版GMP的实施。还是有一个学习理解、检查熟悉的过度期，需要我们共同努力学习，在实践中提高检查水平。
三、对新版GMP的一点建议
新版GMP认证，取消了98版GMP认证的检查条款，一律用《规范》中的规定，新版GMP附录只有无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂等5个附件，没有颁布中药饮片和医用氧认证的检查附件。
大家都知道，中药饮片生产过程，实际是药材单一品种的加工炮制过程，完全不同于化学药和中成药的生产过程。是否要向国家局提出建议，增加中药饮片和医用氧认证的2个附件。
